研究证明,STELARA对日本银屑病患者保持高度有效达12个月以上。
在世界皮肤科大会(WCD)上公布的最新数据显示,杨森大药厂(Janssen-cilag)的银屑病治疗药物STELARA对日本中度到重度的银屑病患者显示出12个月以上的持续疗效。
银屑病是一种慢性免疫介导的疾病,由皮肤细胞过度增殖所致,在全世界范围内1.25亿人受累。该疾病症状程度可从轻度、中度、重度到残疾。
杨森的亚太医疗事务副主任医学博士Alexander Rodríguez Morales称,他们很高兴这些新数据显示STELARA的初步积极结果保持了12个月以上。
这些结果表明日本患者对此药有显著且持续的应答,这为在各种族人群使用STELARA提供了更多支持证据。
一项双盲、安慰剂对照试验()通过为期72周的随访证实了STELARA的治疗效果。158名患者在试验开始和第4周,然后每12周一次随机接受45毫克(n = 64)或90毫克(n = 62)的STELARA或安慰剂(n = 32)。在第12周,安慰剂组交叉接受STELAR。共137名患者完成了这项研究。
使用医师整体评估(PGA)、银屑病面积和严重程度指数(PASI)和指甲银屑病严重程度指数(NPSI)测量疗效。
随机接受STELARA的患者超过50%在第12周达到了PGA评分为0或1,然后保持此应答率直至第64周。安慰剂交叉患者显示了类似趋势。
在第12周,与安慰剂对照组患者相比,接受两次STELARA治疗后显著多的患者达到PASI 50、PASI 75和PASI 90反应。
观察发现,坚持每12周进行一次STELARA治疗的患者在第64周平均NAPSI得分有明显改善。
安全性调查结果表明,在第72周,报告发生一次或较少不良事件的患者比例>96.9%;发生一次或以下严重不良事件和一次或以下严重感染的患者比例< 8.4%;没有死亡、肺结核或机会性感染病例的报道。报道的风险获益总体是有利的。上述就是WCD宣布的一项STELARA治疗银屑病研究的分析结果。
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