5月14 日，跨国制药公司艾伯维制药公布了 3 项用于评估 Imbruvica(Ibrutinib) 治疗高风险慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的临床 3 期研究 RESONATE、RESONATE-2 和 HELIOS 的数据综合分析结果。在此次数据综合分析中，相比较对照用药组，高危性的基因异常的慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞性淋巴瘤患者达到了更高的的完全应答率(CR)、整体缓解率(ORR)及更长的 24 个月的无进展生存期(PFS)与 30 个月的总生存期(OS)。RESONATE 研究中，入组患者接受 Imbruvica 或 Ofatumumab 治疗;RESONATE- 2 研究的患者接受 Imbruvica 或 Chlorambucil 治疗;HELIOS 研究中，患者接受 Imbruvica + Bendamustine/Rituximab (BR)或安慰剂 +BR 治疗。基因异常患者被确定为 11q 缺失(del 11q)12 染色体三体、复杂核型(CK)、免疫球蛋白重链可变区(IGHV)未突变。接受 Imbruvica 治疗的患者，11q 缺失患者相比无此类基因异常的患者表现出了更长的无进展生存期和总生存期数据，这些数据将会在近日于两年召开一次的第 17 届国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)上进行口头陈述。
Imbruvica(依鲁替尼)是 first-in-class 级别的高效、高选择性的小分子 BTK 抑制剂，它主要结合在 BTK 活性位点 cys-481 上，抑制 tyr-223 自身磷酸化，使 BTK 不能完全活化，影响其功能的正常进行。该药物由 Pharmacyclics(艾伯维子公司)和 Janssen 共同开发及推广。 美国加州大学圣地亚哥分校 Moores 癌症中心副主任及该项研究的主要负责人 Thomas J. Kipps 博士表示：“在过去的几年里，在慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞性淋巴瘤的治疗上已取得了极大进展，新近获批的药物可以改善治疗效果，尤其是对标准化疗应答不佳的高危患者人群。这次的临床研究数据综合分析表明 imbruvica 可以改善某些 CLL/SLL 患者的治疗结果。”
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种原发于造血组织的恶性肿瘤，癌细胞在骨髓中出现后会进入血细胞。每年新被诊断为 CLL 的患者人数达 19000 人。小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)是一种进展缓慢的淋巴瘤，生物学上类似于 CLL，其中大量的未成熟白细胞会导致大于正常人群的淋巴结出现。CLL/SLL 以老年患者为主，疾病诊断出的中位年龄为 71 岁。CLL 的基因异常情况包括 11q 缺失、17p 缺失、12 三倍体、CK 和 IGHV，占 80% 的患者人群，这些基因异常对治疗策略的制定及预后具有重要的影响。 艾伯维公司旗下的 Pharmacyclics 公司肿瘤部门负责人 Danelle James 博士表示：“我们对于综合分析的分析结果感到倍受鼓舞，将会进一步支撑 Imbruvica 用于 CLL/SLL 的治疗。在血液瘤领域，我们拥有针对每一个药物分子的强大的数据库，至从 2014 年被批准后，已经有 25000 位 CLL 美国患者接受了 Imbruvica 治疗，我们将继续进行 Imbruvica 用于高危人群的研究工作以让此类患者同样获得更佳的缓解率和治疗效果。”
（来源：新浪医药）
(责任编辑：admin)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
