新药的上市意味着患者的治疗方式有了更多的选择，也表明公众卫生保健的进步。FDA 的药物评价与研究中心（CDER）负责新药上市前的评价，CDER 每年批准多种新药和生物制剂上市。2016 年 FDA 新批准上市的抗肿瘤药主要与白血病、卵巢癌、软组织肉瘤以及尿路上皮癌相关，另外还包含有两种诊断试剂。让我们一起来看一看吧。
1. Venclexta
B 细胞淋巴瘤因子－2（BCL-2）抑制剂，其有效成分为 venetoclax，由艾伯维（Abbvie）公司出品。2016 年 4 月 11 获批准用于携带 17p 缺失突变及之前接受至少一种疗法的慢型淋巴瘤细胞白血病（CLL）的治疗．
2. Tecentriq
第一个 PD-1 抑制剂，其有效成分为 atezolizumab，基因泰克（Genentech）公司出品，2016 年 5 月 18 日获准用于以下情况的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗：
（1）在含铂化疗方案治疗期间或治疗后疾病进展。
（2）用含铂新辅助化疗或化疗 12 个月内疾病进展。
3. Axumin
为放射性诊断剂，其有效成分为 fluciclovine F 18，由 Blue Earth Diagnostics 公司出品，2016 年 5 月 27 日获准用于先前治疗前后前列腺抗原升高的疑似前列腺癌复发的 PET 影像的指示。
4. NETSPOT
为放射性诊断试剂（镓 68 DOTATATE 注射剂），由 Advanced Accelerator Application Usa 公司出品，2016 年 6 月 1 日获准为正电子发射断层扫描（PET）在成年和儿童患者中生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤（NETs）的定位。
使用方法：静脉使用
5. Lartruvo
为血小板衍生生长因子受体 α（PDGFRα）拮抗剂，其有效成分为 olaratumab，由礼来（Eli Lilly and Company）公司出品，2016 年 10 月 19 日获加速审批联合阿霉素治疗组织学亚型为适合含蒽环类方案且不适合采用放疗或手术根治的软组织肉瘤成人患者。
6. Rubraca
PARP 抑制剂，其有效成分为 rucaparib，由克洛维斯肿瘤（Clovis Oncology）公司出品，2016 年 12 月 19 日获加速审批用于经过两线或两线以上化疗的和 BRCA 基因突变相关的晚期卵巢癌的治疗。
来源：dxy
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