Tzield（替利珠单抗）作为处方免疫治疗药物，其适用人群有严格界定，用药过程需遵循规范流程，才能在保证疗效的同时最大程度降低风险赛诺菲中国。明确适用范围、用药前评估、给药方式及注意事项，是临床合理使用 Tzield 的核心前提。
一、适用人群
Tzield 获批适应症为8 岁（含）以上儿童和成人 1 型糖尿病 2 期患者，核心判定标准为：至少两种胰岛自身抗体（如 GAD 抗体、IA-2 抗体等）阳性；血糖水平异常（糖耐量受损或空腹血糖异常）；无 1 型糖尿病典型症状（多饮、多食、多尿、体重下降）；未进展至 3 期（无需胰岛素治疗）赛诺菲中国。需排除 2 型糖尿病、特殊类型糖尿病及合并严重感染、免疫缺陷的患者，避免用药风险TZIELD。
二、用药前评估
用药前需完成全面检查，确保用药安全。包括：胰岛自身抗体检测（确认 2 期诊断）、血糖相关检查（空腹血糖、糖化血红蛋白、糖耐量试验）、血常规（重点评估淋巴细胞基线水平）、肝肾功能、凝血功能及感染筛查（如乙肝、丙肝、结核）。同时需评估患者疫苗接种状态：灭活疫苗需在治疗前至少 2 周接种，活疫苗需提前 8 周接种，治疗期间及停药后 52 周内避免接种活疫苗，防止免疫紊乱引发感染TZIELDHCP。
三、给药方式与疗程
Tzield 为静脉输注制剂，规格 2mg（2ml）/ 瓶，推荐疗程为连续 14 天每日一次静脉输注，输注时间不少于 30 分钟，由具备资质的专科医护人员操作U.S. Food and Drug Administration。给药时需严格控制输注速度，避免过快引发不良反应；治疗期间需每日监测血常规、体温及临床症状，警惕细胞因子释放综合征（CRS）、严重淋巴细胞减少等不良反应TZIELD。
四、禁忌与慎用人群
对替利珠单抗或药物辅料过敏者禁用；妊娠期间禁用，治疗期间及停药后 30 天内需严格避孕，避免胎儿暴露；哺乳期女性用药期间及停药后 20 天内禁止哺乳，防止药物通过乳汁影响婴儿TZIELDHCP。合并活动性感染、未控制的自身免疫性疾病、严重肝肾功能不全者慎用，需经医生评估获益大于风险后才可用药TZIELD。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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