Tzield（teplizumab-mzwv，替利珠单抗）作为全球首款获批用于延缓 1 型糖尿病（T1D）进展的免疫治疗药物，彻底改写了 1 型糖尿病仅能依赖胰岛素对症治疗的历史，开启了自身免疫性疾病病因治疗的新时代TZIELDHCP。2022 年 11 月获美国 FDA 加速批准，2025 年 9 月正式登陆中国，商品名特瑞可 ®，为 8 岁及以上 1 型糖尿病 2 期患者带来了延缓病情恶化的全新方案赛诺菲中国。
1 型糖尿病本质是自身免疫紊乱导致的疾病，机体免疫系统错误攻击胰腺胰岛 β 细胞，使其逐步丧失胰岛素分泌功能European Medicines Agency。Tzield 是靶向 CD3 的人源化单克隆抗体，通过精准结合 T 细胞表面 CD3 抗原，调控异常免疫反应：一方面抑制攻击胰岛 β 细胞的致病性 T 细胞活性，减少对 β 细胞的破坏；另一方面提升调节性 T 细胞比例，重建免疫耐受，从根源延缓胰岛功能衰竭TZIELDHCP。
临床 III 期 TN-10 研究证实，Tzield 治疗可显著延缓 1 型糖尿病 2 期向 3 期进展。数据显示，治疗组中位进展时间达 50 个月，安慰剂组仅 25 个月，风险比（HR）0.41，意味着疾病进展风险降低 59%TZIELDHCP。5 年随访中，39% 的治疗患者仍维持在 2 期，无需胰岛素治疗，而安慰剂组这一比例仅 10% 左右TZIELDHCP。
作为处方药，Tzield 需在专科医生指导下使用，推荐 14 天静脉输注方案，常见不良反应为淋巴细胞减少、皮疹、头痛等，多为轻中度且可控TZIELDHCP。其获批不仅为高危人群提供了 “延缓发病” 的新选择，更印证了免疫干预在 1 型糖尿病防治中的核心价值，为后续自身免疫性疾病药物研发提供了重要参考。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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