Vabysmo（法瑞西单抗）由罗氏旗下基因泰克研发，2022 年 1 月获美国 FDA 批准，是全球首款获批用于眼科的双特异性抗体，同时靶向 VEGF-A 与 Ang-2 两大通路，用于治疗 nAMD、DME、RVO 继发黄斑水肿。Vabysmo 的研发成功，不仅是眼底疾病治疗的重大突破，更是生物技术在眼科领域应用的里程碑，其创新机制、研发思路为后续眼科药物研发提供重要参考，推动眼科治疗进入精准靶向新时代VABYSMO®。
从研发背景来看，Vabysmo 的诞生源于对眼底疾病病理机制的深度认知：传统单靶点抗 VEGF 药物虽能控制症状，但忽视 Ang-2 在血管不稳定、炎症中的关键作用，导致疗效有限、需频繁注射Genentech。基因泰克研发团队突破传统单靶点思维，创新性提出 “VEGF+Ang-2 双通路抑制” 理念，通过基因工程技术构建双特异性抗体，可同时精准结合 VEGF-A 与 Ang-2，双重阻断致病通路European Medicines Agency。历经多年临床前研究与全球多中心 III 期临床试验（TENAYA、LUCERNE、YOSEMITE、RHINE），证实其疗效非劣效于传统药物，且长效优势显著，最终获批上市VABYSMO®。
研发意义体现在三大维度：1. 机制创新：开创眼科双靶点治疗先河，打破单靶点治疗局限，证明同时阻断 VEGF 与 Ang-2 通路可实现协同增效，为眼底疾病治疗提供全新理论基础VABYSMO®；2. 治疗突破：以长效给药方案解决传统药物频繁注射的痛点，显著提升患者依从性与生活质量，成为 nAMD、DME、RVO 继发黄斑水肿的一线治疗首选VABYSMO®；3. 行业引领：验证双特异性抗体在眼科领域的应用价值，推动生物技术与眼科医学深度融合，吸引更多药企投入双靶点、多靶点眼科药物研发，加速眼科精准治疗时代到来VABYSMO®。
眼科治疗未来展望：Vabysmo 的成功开启眼科双靶点治疗新时代，未来眼科药物研发将聚焦三大方向：1. 多靶点精准治疗：在 VEGF+Ang-2 基础上，进一步靶向炎症因子、纤维化通路等，开发三靶点、四靶点药物，实现更全面的病情控制Genentech；2. 长效制剂升级：研发缓释微球、纳米颗粒、基因疗法等，实现一次注射维持 6-12 个月疗效，彻底摆脱频繁注射困扰VABYSMO®；3. 个体化精准医疗：结合眼底影像学、生物标志物、基因检测，精准筛选患者，制定个性化治疗方案，提升疗效、减少无效治疗VABYSMO®。
此外，Vabysmo 的成功也为其他眼科疾病（如糖尿病视网膜病变、视网膜色素变性、葡萄膜炎）的治疗提供新思路，推动眼科治疗从 “对症治疗” 向 “根源干预、精准靶向、长效安全” 转变VABYSMO®。未来，随着生物技术的不断进步，更多创新药物将问世，助力全球数亿眼科患者重获清晰视界，提升生活质量。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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