PALYNZIQ 的不良反应以过敏反应和注射部位反应为主要特征，虽多数可通过规范管理控制，但严重过敏反应可能危及生命，需制定精准防控策略，保障用药安全。
过敏反应的防控：过敏反应是 PALYNZIQ 最需警惕的不良反应，包括荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难等，严重时可引发过敏发作，发生率约 10%，且可能在治疗期间任何时间发生。其发生机制与药物的免疫原性相关，聚乙二醇化修饰虽降低了免疫原性，但仍有部分患者会产生抗体。防控策略需贯穿 “预处理 - 监测 - 急救” 全流程：一是治疗前准备，所有患者需在医生指导下学习过敏反应的识别和急救方法，随身携带肾上腺素自动注射器，确保随时可使用；二是初始剂量监测，第一针必须在医疗机构内注射，观察至少 60 分钟，后续剂量注射后也需观察 30-60 分钟，避免独处；三是分级处理，1-2 级过敏反应（轻度荨麻疹、瘙痒）可继续治疗，同时给予抗组胺药预防；3-4 级过敏反应（呼吸困难、面部肿胀、低血压）需立即停药，注射肾上腺素并就医，待症状控制后评估是否重启治疗，重启时需降低剂量并加强监测。此外，医生可根据患者过敏风险，在注射前预防性给予抗组胺药或糖皮质激素，降低过敏反应发生率。
注射部位反应的管理：注射部位反应是最常见的不良反应（发生率 > 20%），表现为疼痛、红肿、瘙痒、硬结等，多为轻至中度，随治疗时间延长发生率逐渐降低。防控核心在于 “注射规范 + 局部护理”：一是注射技术优化，选择腹部、大腿外侧等皮下脂肪丰富的区域，轮换注射部位，避免在同一部位重复注射；注射时采用垂直进针，缓慢推注药物，减少局部刺激；二是局部护理，注射后可进行冷敷（每次 15-20 分钟），缓解疼痛和红肿；若出现硬结，可使用温和的按摩或热敷促进吸收；三是分级处理，1-2 级反应（轻度红肿、疼痛）无需停药，加强护理即可；3 级反应（严重红肿、溃疡）需暂停该部位注射，更换注射区域，必要时给予局部外用糖皮质激素药膏。
其他常见不良反应的管理：关节痛、头痛、恶心等不良反应发生率约 20%，多为轻至中度，无需停药。关节痛可给予非甾体抗炎药（如布洛芬）对症治疗；头痛可通过休息、补水缓解，避免劳累；恶心、呕吐可在注射前 30 分钟给予止吐药（如昂丹司琼）预防，或调整注射时间（如睡前注射）。长期治疗中需定期监测血常规和肝肾功能，若出现血小板减少、转氨酶升高等异常，需及时调整剂量或暂停治疗。
通过精准的不良反应防控策略，90% 以上的患者可耐受 PALYNZIQ 治疗，因不良反应停药率仅约 5%-10%，安全性可控。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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