Lifyorli（relacorilant）的获批，核心依据是全球多中心、随机、双盲、对照 III 期 ROSELLA 研究，结果发表于《柳叶刀》，为铂耐药卵巢癌治疗带来里程碑式突破。
研究入组562 例铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，既往接受过 1–3 线全身治疗、且至少一线含贝伐珠单抗。按 1:1 随机分组：
试验组：Lifyorli 150mg 每日 1 次（化疗前 1 天、当天、后 1 天口服）+ 白蛋白紫杉醇 80mg/m²（第 1、8、15 天，28 天一周期）
对照组：安慰剂 + 白蛋白紫杉醇（同剂量）
关键疗效终点：
中位无进展生存期（PFS）：试验组 6.5 个月 vs 对照组 5.5 个月（HR=0.70，95% CI：0.60–0.82，P=0.008），疾病进展风险降低 30%。
中位总生存期（OS）：中期分析显示，试验组 16.0 个月 vs 对照组 11.5 个月（HR=0.69，95%CI：0.58–0.82，P=0.01），死亡风险降低 31%，生存期延长 4.5 个月。
客观缓解率（ORR）：试验组 32% vs 对照组 22%，缓解持续时间（DOR）更长，证实联合治疗可显著提升化疗有效率。
安全性：联合组不良反应可控，最常见为贫血、中性粒细胞减少、疲劳、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降，多为 1–2 级，3 级以上发生率低，无新的安全信号。38% 患者在第 1–2 周期使用 G‑CSF 支持，未增加严重感染风险lifyorli.com。
ROSELLA 研究证实，Lifyorli 联合白蛋白紫杉醇是铂耐药卵巢癌的高效、安全新方案，显著延长生存期、提升缓解率，且口服便捷、耐受性良好，为临床提供重磅新选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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