2026 年 3 月 25 日，美国 FDA 正式批准 Lifyorli（relacorilant，瑞拉可兰） 上市，联合白蛋白紫杉醇（nab‑paclitaxel）用于铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，要求既往接受过 1–3 线全身治疗、且至少一线含贝伐珠单抗。这是全球首个获批的选择性糖皮质激素受体拮抗剂（SGRA），标志着铂耐药卵巢癌进入 “内分泌免疫 + 化疗” 协同靶向新时代。
卵巢癌病死率长期居妇科恶性肿瘤首位，铂耐药（含铂化疗后 6 个月内复发） 患者治疗选择极少，预后极差，中位生存期仅 1 年左右。传统化疗有效率低、易耐药，抗血管生成药物获益有限，临床亟需全新机制药物打破僵局。Lifyorli 的获批，基于ROSELLA III 期研究（《柳叶刀》发表）：联合组中位无进展生存期（PFS）6.5 个月 vs 单药 5.5 个月（HR=0.70，P=0.008）；中期总生存期（OS）16.0 个月 vs 11.5 个月（HR=0.69，P=0.01），死亡风险降低 31%。
作为first‑in‑class药物，Lifyorli 不直接杀伤肿瘤，而是精准阻断糖皮质激素受体（GR），解除皮质醇对肿瘤细胞凋亡的抑制，逆转化疗耐药、增敏白蛋白紫杉醇。其获批填补了铂耐药卵巢癌 “去耐药化” 靶向空白，为临床提供高效、低毒、口服便捷的新方案，更有望拓展至胰腺癌、三阴性乳腺癌等皮质醇高表达肿瘤，开启广谱抗肿瘤新赛道。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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