2024年8月8日，Amneal Pharmaceuticals宣布，美国FDA正式批准Crexont（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊上市，用于治疗帕金森病（PD），这一里程碑式获批，为全球帕金森病患者带来了全新的治疗选择，也进一步丰富了卡比多巴/左旋多巴复方制剂的剂型矩阵，推动帕金森病治疗向“长效、平稳、便捷”方向迈出重要一步。作为一款新型口服复方缓释制剂，Crexont凭借独特的“即释+缓释”双颗粒设计，打破传统剂型的局限，在疗效持续性与用药便利性上实现双重突破，为帕金森病患者的长期管理提供了更优解决方案。
帕金森病作为全球第二大神经退行性疾病，以多巴胺能神经元变性坏死为核心病理特征，临床表现为震颤、肌强直、运动迟缓、姿势异常等，严重影响患者的日常生活能力与生活质量。长期以来，卡比多巴/左旋多巴复方制剂始终是帕金森病治疗的“金标准”，但传统剂型要么起效快但作用时间短，需频繁服药，导致血药浓度波动较大，易引发“剂末恶化”“开关现象”等运动波动；要么缓释效果不足，无法快速缓解急性症状，难以兼顾患者的即时需求与长期控制。
Crexont的核心创新的在于其独特的制剂设计，结合了即释（IR）颗粒和缓释（ER）颗粒，实现了“快速起效、长效维持”的双重目标。其中，即释颗粒可在服药后快速溶解，迅速释放药物成分，快速补充脑内多巴胺水平，快速缓解帕金森病患者的运动症状，满足患者的即时治疗需求；缓释颗粒则缓慢、持续释放药物，维持稳定的血药浓度，避免血药浓度骤升骤降，有效减少运动波动的发生，延长症状缓解时间，让患者无需频繁服药，大幅提升用药依从性。
相较于传统卡比多巴/左旋多巴制剂，Crexont的优势尤为突出。一方面，它无需频繁给药，每日服药次数更少，适合长期居家管理，尤其适合老年患者和行动不便的患者；另一方面，稳定的血药浓度的不仅能更好地控制运动症状，还能降低异动症等不良反应的发生率，提升患者的用药安全性与耐受性。此次FDA的批准，基于扎实的临床数据支撑，充分证实了Crexont的疗效与安全性，它的上市不仅丰富了帕金森病的治疗手段，更重塑了患者的用药体验，为帕金森病的长期规范管理注入新的活力。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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