Lynavoy（linerixibat）的获批，不仅是 GSK 的胜利，更宣告了IBAT 抑制剂作为治疗胆汁淤积性疾病的新靶点药物时代正式开启。目前，全球针对这一靶点的研发竞争日趋激烈。
1. 全球领跑者：GSK Lynavoy
地位：全球首个获批用于 PBC 瘙痒的 IBAT 抑制剂。
优势：疗效确切、数据扎实、FDA 首批。已在欧盟、英国、中国、加拿大提交上市申请，有望快速覆盖全球市场。
适应症拓展：除 PBC 外，GSK 正探索其用于进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）、Alagille 综合征等其他罕见胆汁淤积性肝病。
2. 主要竞争对手
Maralixibat（由 Mirum Pharma 开发）：已获批用于治疗 PFIC 等儿童罕见胆汁淤积病，是 Lynavoy 在其他胆汁淤积适应症上的主要对手。
中国本土药企：随着 Lynavoy 的成功，多家中国创新药企业（如泽璟制药、拓臻生物）已开始布局 IBAT 抑制剂管线，瞄准中国庞大的肝病市场。
3. 市场展望
PBC 作为罕见病，全球患者约数百万。Lynavoy 凭借 **“首个获批”的先发优势、明确的疗效及孤儿药地位GSK，预计将主导该细分市场多年。其商业化成功，将进一步激励业界针对罕见肝病、未满足医疗需求 ** 领域的研发投入。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
