作为一款靶向新药，Lynavoy 的安全性特征与其疗效同样重要。综合 GLISTEN 试验及前期研究数据，Lynavoy整体安全性良好，不良反应可控，多为轻至中度的胃肠道反应，符合其肠道靶向的作用机制。
1. 最常见不良反应（≥5%）：
腹泻（61%）：最主要副作用，多为轻中度，常发生于用药初期。因腹泻停药率仅 4%（安慰剂 < 1%）。
腹痛（18%）：腹部绞痛或不适。
其他：恶心、ALT/AST 肝酶升高、头痛、消化不良、腹胀、头晕、关节痛。
2. 重要安全性警告（黑框警告 / 特殊监测）：
脂溶性维生素缺乏：胆汁酸是吸收维生素 A、D、E、K 的必需物质。Lynavoy 可能导致其缺乏，需治疗前及治疗中定期监测，必要时补充。
出血风险：维生素 K 缺乏可能导致凝血功能下降，增加出血风险。用药期间需监测 INR。
骨折风险：IBAT 抑制剂类药物与骨折风险相关，需关注骨健康，保证维生素 D 与钙摄入。
肝功能监测：少数患者出现肝酶升高，需定期监测肝功能。
使用限制：禁用于失代偿性肝硬化患者（如腹水、肝性脑病）。
3. 安全性总结：
Lynavoy 的副作用可预测、可预防、可管理。通过缓慢滴定、监测维生素水平、补充营养素，绝大多数患者可良好耐受。其因不良反应导致的停药率低，在强效止痒的背景下，获益远大于风险。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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