银屑病是一种常见的慢性、复发性、免疫介导性皮肤病，全球超 1.25 亿患者深受其扰。长期以来，中重度银屑病治疗面临 “疗效与安全性难以兼顾” 的困境：传统免疫抑制剂副作用大，生物制剂需注射且存在免疫原性风险，传统 JAK 抑制剂则因脱靶效应伴随严重安全隐患。2022 年 9 月，百时美施贵宝（BMS）研发的Sotyktu（通用名：deucravacitinib，氘可来昔替尼） 获美国 FDA 批准上市，作为全球首个且唯一的口服选择性 TYK2 变构抑制剂，彻底打破这一僵局，为中重度斑块状银屑病患者带来革命性治疗选择。
Sotyktu 的核心突破在于其独一无二的作用机制。不同于传统 JAK 抑制剂竞争性结合 ATP 位点（易抑制 JAK1/2/3，引发感染、血栓、血脂异常等副作用），Sotyktu 通过变构抑制机制，精准结合 TYK2 的调节结构域，稳定酶的抑制状态，仅阻断 IL-23、IL-12 和 I 型干扰素这三条银屑病核心致病通路，完全不影响 JAK1/2/3 的生理功能。这种 “精准靶向、零脱靶” 的特性，使其成为皮肤科领域首个无黑框警告的 JAK 通路抑制剂，安全性实现质的飞跃。
临床疗效方面，Sotyktu 同样表现卓越。全球 III 期 POETYK-PSO-1/2 试验显示，治疗 16 周时，68.8% 的患者达到 PASI 75（皮损面积及严重程度改善 75% 以上），显著优于安慰剂（8.1%）和阿普米司特（33.1%）；35.9% 的患者达到 PASI 90（皮损改善 90% 以上），45.2% 的患者实现皮损完全或基本清除（sPGA 0/1）。更难得的是，长期疗效稳定，POETYK-LTE 3 年随访数据显示，73.2% 的患者持续维持 PASI 75 应答，无疗效衰减。
Sotyktu 的获批，标志着银屑病治疗正式进入 “口服精准靶向、高效安全并存” 的全新时代。它以每日一次口服、无需注射、疗效持久、安全性优异的综合优势，重新定义中重度银屑病的标准治疗，为千万患者带来无需忍受注射痛苦、无需担忧严重副作用的治愈希望。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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