Zynyz（retifanlimab-dlwr）作为精准免疫治疗处方药，需严格遵循 FDA 说明书与临床研究规范使用，以最大化疗效、规避风险。以下为完整用药指南。
一、适应症与患者选择
1. 默克尔细胞癌（MCC）
治疗转移性或复发性局部晚期 MCC 成人患者ZYNYZ®，无论 PD-L1 表达、既往是否接受过放疗，均有效。
禁忌：对 retifanlimab 或辅料过敏者；严重自身免疫病、器官移植史患者。
2. 肛管鳞状细胞癌（SCAC）
一线联合：联合卡铂 + 紫杉醇，治疗不可手术的局部复发或转移性 SCAC 成人患者。
二线单药：治疗铂类化疗后进展或不耐受的局部复发 / 转移性 SCAC 成人患者。
排除：严重肝肾功能不全（ALT/AST>5×ULN，肌酐 > 2×ULN）；妊娠 / 哺乳期患者。
二、用法用量与给药规范
剂型规格：单次剂量小瓶，500mg/20mL溶液。
推荐剂量：500mg，静脉输注，每 4 周一次（Q4W），输注时间 30 分钟以上。
给药方式：静脉滴注，不可静脉推注；输注前后用生理盐水冲管，避免与其他药物混合。
治疗周期：持续用药直至疾病进展、不可耐受毒性，或 MCC 患者用药满 2 年、SCAC 患者用药满 24 个月。
三、剂量调整与不良反应处理
1. 免疫介导不良反应
结肠炎 / 肺炎 / 肝炎≥3 级：永久停药，予甲泼尼龙 1-2mg/kg/ 天，缓解后逐渐减量。
内分泌疾病（甲状腺功能减退）：予左甲状腺素替代治疗，无需停药；肾上腺功能不全≥2 级：暂停用药 + 激素替代。
2. 非免疫不良反应
疲乏、恶心、腹泻 1-2 级：对症处理（止吐、止泻、补液），继续用药。
输液反应（发热、皮疹）：减慢输注速度，予抗组胺药，严重时停药。
四、临床监测计划
疗效监测：每 8-12 周复查 CT/MRI，评估肿瘤缓解；MCC 患者每 3 个月复查皮肤镜。
安全性监测：前 3 个月每 4 周查血常规、生化、甲状腺功能；之后每 8 周监测一次。
规范的患者筛选、精准给药、严密监测，是 Zynyz 发挥最大疗效、保障用药安全的核心。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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