Komzifti（ziftomenib）作为精准靶向处方药，必须严格遵循 FDA 说明书与 KOMET-001 方案规范使用，以确保疗效、规避风险。以下为完整临床用药指南。
一、适应症与患者选择
【获批适应症】
用于治疗携带易感 NPM1 突变的复发 / 难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）成人患者，且无满意替代治疗方案。
【患者筛选标准】
分子检测确认：必须通过 NGS 或 PCR 证实存在易感型 NPM1 突变（包括 A 型、B 型、D 型等导致蛋白胞质定位的突变）。
疾病状态：复发（一线 / 多线治疗后缓解再进展）或难治（原发耐药，≥1 线标准治疗未获 CR）。
排除标准：严重肝肾功能不全（ALT/AST>3×ULN，肌酐 > 2×ULN）；妊娠 / 哺乳期；已知对 ziftomenib 过敏。
二、用法用量与给药规范
剂型与规格：200mg 口服胶囊。
推荐剂量：600mg（3 粒 ×200mg），每日一次（QD），口服。
给药方式：空腹或餐后均可；整片吞服，不可打开、咀嚼或碾碎。
治疗周期：持续用药直至疾病进展（PD）或出现不可耐受毒性。建议达到 CR/CRh 患者至少用药 6 个月，以巩固深度缓解。
三、剂量调整与不良反应管理
1. 分化综合征处理（最关键）
疑似 / 确诊：立即停药，启动静脉糖皮质激素（地塞米松 10mg Q12h）治疗，直至症状缓解。
恢复用药：症状完全缓解后，可从 400mg QD 重启，逐步滴定至 600mg QD。
2. 血液学毒性剂量调整
≥3 级中性粒细胞减少 / 血小板减少：暂停用药，支持治疗；恢复至≤2 级后，400mg QD 重启。
持续≥3 级毒性（>28 天）：永久停药。
3. 肝毒性
ALT/AST>5×ULN：暂停用药，监测至恢复；重启剂量减至 400mg QD。
四、临床监测计划
疗效监测：每 4 周复查骨髓穿刺 + MRD、血常规、生化。
安全性监测：前 2 个月每周查血常规、生化；之后每 2-4 周监测一次。
规范的患者筛选、精准给药、严密监测，是 Komzifti 发挥最大疗效、保障用药安全的核心。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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