Felycin®-CA1 的成功获批，是 TriviumVet 公司深耕猫心血管疾病领域、聚焦疾病修正治疗的成果。从 mTOR 靶点验证到临床研究推进，再到 FDA 有条件批准，Felycin®-CA1 历经十年研发攻坚，攻克多项技术难题，成为全球首款猫 HCM 疾病修正药物。
2015 年，TriviumVet 研发团队锁定mTOR 通路为猫 HCM 的核心治疗靶点。研究证实，mTOR 通路过度激活是猫 HCM 心肌肥厚的关键驱动因素，而西罗莫司作为 mTOR 特异性抑制剂，在动物模型中可有效减轻心肌肥厚、改善心脏功能。但人类使用的西罗莫司制剂为高剂量免疫抑制剂，无法直接用于猫咪。团队由此确立 “低剂量、缓释、猫专用” 的研发方向，启动 Felycin®-CA1 的制剂优化与临床前研究。
2018-2020 年，完成临床前研究：体外试验证实低剂量西罗莫司可特异性抑制猫心肌细胞 mTOR 通路，无明显免疫抑制作用；猫 HCM 模型试验显示，Felycin®-CA1 可显著降低心室壁厚度，改善心脏舒张功能，安全性良好。2021 年，启动 1 期临床研究，验证药物在健康猫中的药代动力学、安全性与耐受性，确定 0.3mg/kg 每周一次的最优给药方案。
2022-2024 年，开展 2 期与 3 期关键临床试验：2 期研究纳入 100 余只亚临床 HCM 患猫，初步验证疗效与安全性；3 期 RAPACAT 试验纳入 200 余只患猫，严格评估 Felycin®-CA1 的疾病修正效果与长期安全性，达到所有主要与次要终点。2025 年 3 月 14 日，FDA 基于 RAPACAT 试验结果，有条件批准 Felycin®-CA1 上市，用于治疗猫亚临床 HCM 心室肥厚。
从靶点发现到临床获批，Felycin®-CA1 以十年时间完成从实验室到临床的转化，凭借精准机制、卓越疗效与良好安全性，成为猫心脏病治疗领域的里程碑药物，为全球患猫带来福音。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
