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Felycin®-CA1 安全性解析

        2026-04-01 09:08              


        药物安全性是宠物临床用药的核心考量,尤其是针对慢性疾病的长期治疗药物。Felycin®-CA1 作为猫亚临床 HCM 的长期管理药物,其安全性已通过临床前研究与 3 期临床试验充分验证,整体呈现 “获益远大于风险” 的特征。

        一、短期安全性
RAPACAT 试验显示,Felycin®-CA1 组最常见治疗相关不良事件为轻度呕吐(3.2%)、腹泻(2.8%)、食欲下降(2.1%),均为一过性,多在治疗前 2 周出现,随治疗时间延长发生率逐渐降低,无需停药或特殊处理。血液学与生化指标方面,Felycin®-CA1 组仅出现轻度淋巴细胞增多、血清白蛋白轻微升高,无临床意义;肝肾功能指标(ALT、AST、SDMA、肌酐)均在正常范围内,无肝肾功能损伤证据。严重不良事件发生率 < 1%,无治疗相关死亡或严重感染病例。
       二、长期安全性
18 个月长期扩展研究纳入接受 Felycin®-CA1 治疗的患猫,数据显示:长期用药期间,不良事件类型与短期一致,无新的安全信号;胃肠道反应发生率降至 < 2%;血液学、肝肾功能、心脏功能指标持续稳定,无心肌抑制、免疫抑制、器官损伤等长期累积毒性证据。值得注意的是,Felycin®-CA1 采用0.3mg/kg 每周一次的低剂量缓释方案,该剂量远低于人类器官移植使用的免疫抑制剂量,因此无明显免疫抑制作用,不影响猫咪对疫苗的免疫应答。
       三、禁忌与特殊人群
Felycin®-CA1 禁用于患有肝脏疾病、糖尿病、严重感染或免疫缺陷的猫咪;6 月龄以下幼犬、妊娠期 / 哺乳期母猫需经兽医评估获益大于风险后谨慎使用。用药前需进行全面体检,排除禁忌证,确保用药安全。
       Felycin®-CA1 的安全性源于其精准靶向与低剂量缓释机制:仅抑制心肌细胞 mTOR 通路,不干扰全身免疫与造血功能,全身暴露量低,副作用可控。对于猫亚临床 HCM 这类需长期管理的慢性疾病,Felycin®-CA1 的良好安全性使其成为患猫长期治疗的可靠选择。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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