Numelvi 的成功获批，是默沙东动保深耕宠物皮肤病领域、聚焦精准治疗的成果。从 JAK1 靶点验证到临床研究推进，再到 FDA 获批，Numelvi 历经五年研发攻坚，攻克多项技术难题，成为全球首款犬用二代 JAK 抑制剂。
2021 年，默沙东动保研发团队锁定JAK1为犬过敏性皮炎的核心治疗靶点。研究证实，JAK1 是介导 IL-31、IL-4/IL-13 等致痒、致炎细胞因子信号传导的关键，而第一代 JAK 抑制剂因广谱抑制导致严重副作用，无法满足临床需求。团队由此确立 “高选择性 JAK1 抑制剂” 的研发方向，启动 atinvicitinib 的分子设计与优化。
2022 年，atinvicitinib 完成临床前研究：体外试验证实其对 JAK1 的选择性是 JAK2/JAK3/TYK2 的≥10 倍，能有效阻断致痒信号；动物模型试验显示，药物可快速减轻瘙痒、改善皮肤炎症，安全性良好。同年，启动 1 期临床研究，验证药物在健康犬中的药代动力学、安全性与耐受性，确定每日一次给药的最优方案。
2023-2024 年，开展 2 期与 3 期关键临床试验：2 期研究纳入 200 + 只患犬，初步验证疗效与安全性；3 期多中心随机对照试验纳入 1200 + 只患犬，严格评估 Numelvi 的止痒、抗炎效果与长期安全性，达到所有主要与次要终点。2025 年，Numelvi 获 FDA 突破性疗法认定与优先审评资格，研发进程大幅加速。
2026 年 2 月 25 日，默沙东动保宣布 Numelvi 获 FDA 批准上市，用于 6 月龄以上犬过敏性皮炎治疗。从靶点发现到临床获批，Numelvi 以五年时间完成从实验室到临床的转化，凭借精准机制、卓越疗效与良好安全性，成为宠物皮肤病治疗领域的里程碑药物，为全球患犬带来福音。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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