Sogroya的获批与适应症拓展，基于多项大规模、多中心、随机对照临床试验，历经数年随访验证，充分证实其**疗效非劣于传统每日生长激素**，且安全性、耐受性良好，为临床应用提供了坚实的数据支撑，打消了医生与患者对长效生长激素疗效的顾虑。
关键III期REAL8临床试验是Sogroya获批的核心依据，纳入数千名2.5岁及以上不同适应症的生长障碍患儿，分为Sogroya每周一次治疗组、传统每日生长激素治疗组，随访1年以上，监测年化生长速率、身高标准差积分、不良反应等指标。结果显示，治疗52周后，Sogroya组患儿年化生长速率达到10.4-11cm/年，特发性矮小患儿为10.5cm/年，努南综合征患儿为10.4cm/年，与每日生长激素组（9.2-10.2cm/年）相比，疗效达到非劣效标准，部分适应症甚至更优。
长期随访数据显示，坚持使用Sogroya治疗2年的患儿，身高标准差积分显著提升，身高逐步接近同龄儿童正常水平，且身体比例协调，无异常骨骼发育。对于小于胎龄儿患儿，Sogroya治疗后年化生长速率达11cm/年，远超自然生长速度，有效实现身高追赶；对于努南综合征患儿，不仅能提升身高，还能改善肌肉发育、运动能力。成人生长激素缺乏症患者使用Sogroya治疗6个月后，体脂率下降、肌肉量增加、骨密度提升，乏力、抑郁等症状明显缓解。
安全性方面，Sogroya不良反应发生率与每日生长激素无显著差异，多为轻中度、一过性。儿科患者最常见不良反应为上呼吸道感染、咽炎、头痛、注射部位反应，成人患者常见关节痛、水肿、消化不良，症状多在用药初期出现，随身体适应后逐渐消失，无严重脏器损伤、无生长发育异常风险。扎实的临床数据充分证明，Sogroya不仅便捷，更兼具高效与安全，是值得信赖的长效生长激素。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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