Desmoda的研发之路,始终围绕去氨加压素传统剂型“剂量不精准、给药不便、适用人群有限”的核心未满足临床需求,由Eton Pharmaceuticals潜心钻研多年,依托醋酸去氨加压素的经典药理作用,突破口服液体制剂的技术瓶颈,从剂型优化、剂量设计、储存条件等多方面进行打磨,最终推出全球首个去氨加压素口服溶液,彰显了Eton Pharmaceuticals深耕罕见病领域、守护患者健康的责任与担当,铸就了去氨加压素剂型创新的新标杆。

研发初期,科研团队聚焦中枢性尿崩症、夜间遗尿症患者的核心痛点——传统片剂无法精准分剂量,尤其不适用于儿童;鼻喷雾剂存在局部刺激、给药不稳定等问题;注射剂给药痛苦,无法居家使用。基于此,科研团队确定了“研发即用型口服溶液”的核心方向,目标是实现“剂量精准、给药便捷、储存方便、全龄适配”。醋酸去氨加压素作为多肽类药物,稳定性较差,易受温度、湿度影响,且口服生物利用度较低,这给口服液体制剂的研发带来了不小的挑战。科研团队通过优化制剂配方,采用琥珀色玻璃瓶包装,有效避免光照对药物活性成分的影响,同时优化药物浓度至0.05mg/mL,既保证了疗效,又便于精准量取剂量。
为了提升药物的适用性与便捷性,科研团队进一步优化了储存条件,使Desmoda可在2°C~25°C环境下储存(允许短期至30°C),无需冷藏,大幅提升了患者的携带与使用便捷性;同时采用即用型设计,无需混合、摇晃,开封后120天内可正常使用,进一步提升了用药依从性。2025年3月,科研团队完成了核心生物等效性研究,纳入75名健康成年人,证实Desmoda与FDA批准的口服去氨加压素参考产品具有生物等效性,疗效与安全性一致。2026年2月25日,Desmoda获得美国FDA批准上市,成为全球首个去氨加压素口服溶液,2026年3月9日通过专业药房Anovo独家销售,由Eton Pharmaceuticals的儿科内分泌团队负责推广。多年的研发坚守,始终以患者需求为核心,Desmoda不仅填补了去氨加压素精准液体给药的空白,更推动了多肽类药物剂型创新的发展,成为罕见病药物研发的典范。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线:(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962