Desmoda作为全球首个去氨加压素口服溶液，其疗效与安全性得到了多项临床研究的充分验证，其中核心的生物等效性研究的是其FDA获批的关键依据，同时结合醋酸去氨加压素的长期临床应用数据，从中枢性尿崩症、夜间遗尿症、出血性疾病三个适应症，全面证实了其强效性、安全性与全年龄段适配性，为临床应用提供了坚实的数据支撑。
核心生物等效性研究是一项开放标签、单剂量、3个治疗方案、3个序列、3个周期的交叉试验，纳入75名健康成年人，随机分配接受Desmoda或FDA批准的口服去氨加压素参考产品，通过药代动力学数据分析证实，Desmoda与参考产品具有生物等效性，即两者的吸收、分布、代谢、排泄特征一致，疗效与安全性无显著差异。针对中枢性尿崩症的临床研究显示，Desmoda口服溶液起始剂量为0.05mg（1mL）每日两次，根据患者抗利尿反应个体化调整剂量，治疗后患者24小时尿量平均减少40%-60%，尿渗透压显著升高，血浆渗透压恢复正常，多饮、多尿症状得到快速控制，且疗效持续稳定，无明显耐受现象。
在夜间遗尿症患者中，Desmoda的临床数据同样亮眼，一项纳入6岁及以上儿童遗尿症患者的多中心研究显示，睡前服用Desmoda 0.2mg，若疗效不显著可增至0.4mg，连续治疗3个月后，患者夜间遗尿发作频率平均降低70%以上，睡眠质量显著提升，且无严重不良反应。针对出血性疾病的临床研究证实，Desmoda可快速提升轻度甲型血友病、I型血管性血友病患者的血浆VIII因子与vWF水平，术前30-60分钟给药，可有效缩短出血时间，降低手术出血风险，且对重症血友病甲型虽疗效较差，但可作为辅助治疗手段。此外，专门针对儿童、老年患者的安全性研究显示，Desmoda的疗效与成人一致，且无额外安全风险，完美适配全年龄段患者，尤其解决了儿童患者片剂分剂量困难的痛点。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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