中枢性尿崩症是一种罕见但严重的内分泌紊乱疾病，由下丘脑或垂体后叶分泌的抗利尿激素（精氨酸加压素，AVP）缺乏引发，核心特征是肾脏无法有效重吸收水分，导致大量稀释尿液排出、极度口渴、频繁饮水，严重影响患者的日常生活与睡眠质量，若未及时治疗，还可能引发脱水、电解质紊乱等严重并发症。长期以来，去氨加压素作为中枢性尿崩症的标准替代治疗药物，主要以片剂、鼻喷雾剂等剂型存在，存在片剂难以精准分剂量、鼻喷雾剂使用不便等痛点，尤其不适用于儿童、吞咽困难患者。2026年2月25日，美国FDA正式批准Desmoda（desmopressin acetate，醋酸去氨加压素）口服溶液上市，这款由Eton Pharmaceuticals研发的创新制剂，成为全球首个、也是目前唯一获批的去氨加压素口服溶液，2026年3月9日正式在美国商业上市，彻底打破传统剂型的局限，为全年龄段中枢性尿崩症患者带来了精准、便捷、安全的治疗新选择，开启了尿崩症个体化治疗的新时代。
Desmoda的获批基于一项纳入75名健康成年人的生物等效性研究，证实其与FDA批准的口服去氨加压素参考产品具有生物等效性，疗效与安全性一致，同时凭借剂型创新实现了突破。作为即用型口服溶液，Desmoda浓度为0.05mg/mL，无需掰开、压碎、冷藏、混合或摇晃，可通过口服注射器精准量取剂量，完美解决了传统片剂无法精细调整剂量的痛点，尤其适配儿童、老年及吞咽困难患者。据Eton Pharmaceuticals估计，美国目前有超过1.3万名中枢性尿崩症患者，其中包含3000-4000名儿童，Desmoda的上市将精准覆盖这一群体的治疗需求，其专利保护期延续至2044年，预计年销售额峰值可达3000-5000万美元。未来，Desmoda将逐步拓展全球市场，推进中国等亚洲地区的申报进程，同时依托其剂型优势，进一步拓展夜间遗尿症、出血性疾病等适应症，让这款经典药物惠及更多患者。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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