Darzalex Faspro®（达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj）作为一款覆盖多发性骨髓瘤（MM）全病程治疗的创新药物，其临床疗效和用药安全的发挥，离不开科学、规范的用药指导。MM是一种慢性疾病，患者需长期用药控制病情，而用药剂量、给药方式、注意事项等因素，直接影响治疗效果和用药安全。结合FDA官方说明书、临床试验方案及真实世界应用经验，本文详细梳理Darzalex Faspro® 的用药指南，包括剂量范围、给药方式、注意事项等核心内容，助力临床医生规范用药，帮助患者正确使用药物，实现最佳治疗效果。
在给药剂量方面，Darzalex Faspro® 采用固定剂量给药，无需按患者体重调整，核心原则是“按需给药、规范疗程”，具体剂量需根据治疗方案和患者病情调整。根据官方说明书，其标准剂量为1800mg达雷妥尤单抗 + 30,000单位透明质酸酶，皮下注射给药，每次给药时间约3-5分钟。不同治疗方案的给药频率不同：与来那度胺、泊马度胺联合用药（4周为一个周期）时，第1-8周每周一次，第9-24周每2周一次，第25周起每4周一次，直至疾病进展；与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药（6周为一个周期）时，第1-6周每周一次，第7-54周每3周一次，第55周起每4周一次；与硼替佐米联合用药（3周为一个周期）时，第1-9周每周一次，第10-24周每3周一次，第25周起每4周一次；单药治疗时，给药频率与联合来那度胺方案一致。对于体能状态较差或合并肝肾功能轻中度不全的患者，可采用初始低剂量（1200mg/次），后续根据疗效与耐受性逐步调整至标准剂量。
在给药方式方面，Darzalex Faspro® 仅用于皮下注射，禁止静脉给药，应由医务人员给药，首次给药应在配有急救设施的条件下进行。具体操作步骤如下：第一步，给药前将药物从冰箱取出，放置至室温（约30分钟），避免直接注射冷藏药物引发注射部位不适；第二步，选择合适的注射部位，优先选择腹部（避开肚脐周围5cm区域）、大腿外侧或上臂外侧，避免注射于皮肤有破损、红肿、瘢痕、炎症或毛发旺盛的部位；第三步，用酒精棉片擦拭注射部位，待酒精完全挥发后，将注射针头垂直刺入皮肤，缓慢推注药物，注射完毕后，停留10秒再拔出针头，用干净的棉签按压注射部位30秒，避免药物渗出或出血；第四步，每次注射需更换注射部位，避免在同一部位反复注射，减少注射部位反应的发生；第五步，给药前需给予预处理药物（抗组胺药、对乙酰氨基酚，必要时加用糖皮质激素），降低输注相关反应的风险。
用药期间的注意事项，是保障用药安全和疗效的关键，需重点关注以下几点。第一，严格禁止用于对达雷妥尤单抗、透明质酸酶或制剂中任何成分过敏的患者，避免引发严重过敏反应；若用药后出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等过敏症状，需立即停药，并及时就医对症治疗。第二，用药前需对患者进行血型鉴定和红细胞抗体筛查，避免用药后出现溶血反应；用药期间若出现贫血、乏力、头晕等症状，需及时监测血常规，必要时给予输血治疗。第三，用药期间需密切监测感染症状，如发热、咳嗽、乏力、寒战等，由于药物可能轻微影响免疫系统功能，患者易发生感染，一旦出现感染症状，需及时就医，必要时暂停用药，待感染控制后再恢复治疗。
此外，还需关注特殊人群用药和药物储存。儿童、青少年暂不推荐使用；孕妇及哺乳期女性使用时需谨慎，需评估药物对胎儿或婴儿的潜在风险，哺乳期女性用药后应暂停哺乳；老年人无需调整剂量，但需密切监测不良反应。药物需密封、冷藏保存（2-8℃），避免冷冻、高温和阳光直射，开封后需在规定时间内使用完毕，避免药物变质。同时，患者在用药期间需定期复诊，医生将根据患者的症状改善情况、MRD检测结果及不良反应发生情况，及时调整给药剂量和治疗方案，确保用药安全有效。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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