在Darzalex Faspro®（达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj）出现之前，多发性骨髓瘤（MM）的治疗长期依赖静脉输注化疗、免疫调节剂、传统单克隆抗体等疗法，这些传统疗法虽然能在一定程度上控制病情，但存在给药不便、不良反应明显、治疗体验差等诸多局限，难以满足患者的长期治疗需求。Darzalex Faspro® 的上市，凭借其独特的皮下给药技术和精准靶向优势，在给药方式、起效速度、安全性、患者体验等多个方面实现了对传统疗法的超越，彻底改写了MM患者的治疗体验，推动MM治疗进入“便捷化、精准化”的全新时代。
在给药方式和便捷性方面，Darzalex Faspro® 的优势尤为突出，这也是其最核心的竞争力。传统MM治疗药物（包括静脉输注版达雷妥尤单抗）均需通过静脉输注给药，首次给药需7小时，后续每次也需3-5小时，患者每次治疗都需要长时间卧床，占用大量时间和精力，且需要专业医护人员全程监护，给患者和家属带来了极大负担。而Darzalex Faspro® 融合了ENHANZE®药物递送技术，实现了3-5分钟的快速皮下注射给药，整个治疗流程（含预处理和观察）仅需1小时左右，患者无需长时间卧床，治疗结束后即可回家，大幅节省了患者的就医时间，提升了治疗的便捷性。此外，其采用固定剂量（1800mg达雷妥尤单抗 + 30,000单位透明质酸酶），无需按体重调配，减少了给药错误的风险，进一步提升了给药效率。
在疗效和安全性方面，Darzalex Faspro® 也显著优于传统疗法。传统化疗药物属于广谱杀伤，在杀死肿瘤细胞的同时，会损伤正常骨髓细胞、消化道黏膜细胞等，导致骨髓抑制、恶心呕吐、脱发等严重不良反应，患者耐受性差，部分患者因无法耐受不良反应而被迫中断治疗；免疫调节剂（如来那度胺、泊马度胺）虽然不良反应相对较轻，但长期使用会增加感染、血栓等风险，且疗效有限。而Darzalex Faspro® 精准靶向CD38，仅攻击MM细胞，对正常细胞影响极小，不良反应多为轻度局部反应和轻微全身反应，无严重骨髓抑制，耐受性显著提升。临床试验显示，其联合VRd方案的MRD阴性率高达52.3%，远高于传统VRd方案的34.8%，疗效更显著，且能有效降低疾病复发风险。
在治疗体验和依从性方面，两者的差异更为明显。传统静脉输注治疗需要患者频繁往返医院，长时间卧床输液，不仅影响患者的正常生活和工作，还容易引发焦虑、抑郁等负面情绪，导致治疗依从性下降；而Darzalex Faspro® 皮下注射给药便捷、快速，患者单次就医时间大幅缩短，居家治疗比例提升至35%，长期治疗患者的生活质量评分（EORTC QLQ-C30）较静脉制剂提升15分，其中“治疗便利性”“身体功能”维度改善最为显著，患者的治疗依从性提升30%。此外，Darzalex Faspro® 的输注相关反应发生率仅为7.2%（真实世界数据），远低于静脉输注版达雷妥尤单抗，患者的治疗体验更舒适。
需要注意的是，Darzalex Faspro® 并非完全替代传统疗法，而是与传统疗法形成互补，为不同病情的患者提供个性化治疗选择。例如，对于新诊断的MM患者，可采用Darzalex Faspro® 联合VRd、VMP等方案实现深度缓解；对于复发难治性患者，可联合卡非佐米、泊马度胺等药物提升疗效；对于高危冒烟型患者，可单药早期干预，阻断疾病进展。总体而言，Darzalex Faspro® 在给药便捷性、疗效、安全性和患者体验等方面均优于传统MM疗法，彻底改写了MM的治疗模式，为患者带来了更高效、更便捷、更安全的治疗选择。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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