Litifilimab（利替非利单抗）作为一款潜在的first-in-class靶向药物，其临床疗效和用药安全的发挥，离不开科学、规范的用药指导。皮肤型红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）均为慢性自身免疫性疾病，患者需长期用药控制症状，而用药剂量、给药方式、注意事项等因素，直接影响治疗效果和用药安全。结合目前已公布的临床试验方案和渤健公司的研发数据，本文详细梳理Litifilimab的用药指南，包括剂量范围、给药方式、注意事项等核心内容，助力临床医生规范用药，帮助患者正确使用药物，实现最佳治疗效果。
在给药剂量方面，Litifilimab的剂量需根据患者的病情严重程度、体重及个体反应进行个性化调整，核心原则是“剂量达标、安全可控”。根据II期LILAC研究的给药方案，Litifilimab的推荐给药剂量分为三个梯度：50mg、150mg、450mg，均采用皮下注射方式给药。具体给药方案为：第0周（基线）给药一次，第2周给予一次负荷剂量，之后每4周给药一次，持续治疗至第12周，后续可根据患者的症状改善情况调整剂量。其中，150mg和450mg剂量组的疗效更为显著，尤其是450mg剂量组，在改善CLE皮肤症状和SLE关节症状方面均表现出优异效果，但需注意监测不良反应，避免过量给药。
在给药方式方面，Litifilimab采用皮下注射给药，便捷性较高，患者可在医生指导下自行给药，也可由医护人员协助给药。具体操作步骤如下：第一步，给药前将药物从冰箱取出，放置至室温（约30分钟），避免直接注射冷藏药物引发注射部位不适；第二步，选择合适的注射部位，优先选择腹部、大腿外侧或上臂外侧，避免注射于皮肤有破损、红肿、瘢痕或毛发旺盛的部位；第三步，用酒精棉片擦拭注射部位，待酒精完全挥发后，将注射针头垂直刺入皮肤，缓慢推注药物，注射完毕后，停留10秒再拔出针头，用干净的棉签按压注射部位30秒，避免药物渗出或出血；第四步，每次注射需更换注射部位，避免在同一部位反复注射，减少注射部位反应的发生。
用药期间的注意事项，是保障用药安全和疗效的关键，需重点关注以下几点。第一，对Litifilimab或药物成分过敏的患者，禁止使用该药物，避免引发严重过敏反应；若用药后出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏症状，需立即停药，并及时就医对症治疗。第二，用药期间需密切监测感染症状，如发热、咳嗽、乏力等，由于Litifilimab可能轻微影响免疫系统功能，患者易发生感染，一旦出现感染症状，需及时就医，必要时暂停用药，待感染控制后再恢复治疗。第三，避免与活疫苗同时使用，用药期间及停药后6个月内，禁止接种活疫苗，以免引发疫苗不良反应或影响疫苗效果。
此外，还需关注特殊人群用药和药物储存。儿童、青少年、孕妇及哺乳期女性暂不推荐使用，老年人、肝肾功能不全患者需在医生指导下使用，并定期监测相关指标；Litifilimab需密封、冷藏保存（2-8℃），避免冷冻、高温和阳光直射，开封后需在规定时间内使用完毕，避免药物变质。同时，患者在用药期间需定期复诊，医生将根据患者的症状改善情况、CLASI-A评分变化及不良反应发生情况，及时调整给药剂量和治疗方案，确保用药安全有效。科学、规范地使用Litifilimab，才能最大程度发挥其治疗效果，减少不良反应风险，帮助患者更好地控制病情。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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