Zycubo（组氨酸铜，copper histidinate）作为Menkes病领域的首个特效疗法，自2026年1月获得FDA批准上市以来，凭借其革命性的疗效，快速开启全球市场布局，成为罕见病治疗领域的“明星产品”。目前，Zycubo的全球商业化由Sentynl Therapeutics公司（Zydus集团全资子公司）负责，依托Zydus集团的全球供应链和商业化网络，逐步推进在欧美、亚太等地区的上市与推广，致力于让全球更多Menkes病患儿能够获得这款救命药。中国作为Menkes病患儿基数较大的国家，是Zycubo全球布局的核心组成部分，其在中国的上市进程与可及性提升，备受国内罕见病家庭关注。
欧美成熟市场是Zycubo的核心布局区域，目前已实现快速落地并逐步提升渗透率。美国作为Zycubo首个获批上市的国家，凭借完善的罕见病医疗保障体系和较高的诊疗水平，成为Zycubo的主要市场。Sentynl Therapeutics公司已完成Zycubo在美国的供应链布局，实现全国范围内的药品铺货，在各大儿童医院、罕见病诊疗中心均可获取药物；同时，Zycubo已被美国多数商业医保和公共医保（如Medicaid）覆盖，大幅降低了患儿家庭的用药负担，目前美国市场渗透率已达到25%以上，预计未来1-2年内将提升至40%。欧洲市场方面，Zycubo已获得EMA的孤儿药认定，目前正在推进上市申请流程，预计2026年底至2027年初可在欧盟国家及英国获批上市，此前已与欧洲多个国家的罕见病诊疗机构达成合作，为上市后的推广奠定了基础。
亚太市场是Zycubo全球增长的重要引擎，中国市场的布局正在稳步推进。中国作为全球人口大国，Menkes病患儿基数约占全球的15%-20%，临床对特效疗法的需求极为迫切。目前，Zycubo尚未正式获得中国NMPA批准上市，但相关上市申请已在筹备中，Sentynl Therapeutics公司已与中国国内的罕见病诊疗协作网、药企达成初步合作，计划引入Zycubo的技术或进行本地化生产，加快上市进程，预计2027-2028年可在中国获批上市，填补国内Menkes病特效治疗的空白。
在药物可及性方面，中国市场未来有望通过多重渠道提升Zycubo的可及性，惠及更多患儿家庭。一是医保纳入，参照国内罕见病药物的医保准入规律，Zycubo获批上市后，有望快速纳入中国国家医保目录，通过医保报销大幅降低患者自付费用，目前国内罕见病药物平均医保报销比例可达50%-70%，若Zycubo纳入医保，将让更多中低收入家庭能够负担得起这款药物；二是患者援助项目，Sentynl Therapeutics公司计划在Zycubo中国上市后，联合国内罕见病公益组织，开展患者援助项目，为符合条件的贫困患儿提供免费药物或费用减免，进一步降低用药负担；三是供应链优化，通过本地化生产或优化进口供应链，缩短药品运输周期，确保药品能够快速送达全国各地区，尤其是基层医疗机构，让偏远地区的患儿也能及时获取药物。
除中国外，Zycubo在日本、韩国、印度等亚太国家和地区的布局也在同步推进，已与当地药企达成合作，推进上市申请和供应链建设，预计2027年起将逐步在这些国家和地区获批上市。未来，Sentynl Therapeutics公司将进一步加大全球市场投入，通过优化定价策略、开展医生培训和患者科普活动、拓展医保覆盖范围等方式，提升Zycubo在全球的渗透率，让更多Menkes病患儿能够受益于这款创新药物，同时，也将持续推进Zycubo的临床研究，为其全球推广提供更多数据支撑。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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