ENHERTU（德曲妥珠单抗，T-DXd）作为ADC领域的标杆产品，凭借其革新性的技术设计和卓越的临床疗效，已在乳腺癌、胃癌、肺癌等多个癌种中展现出巨大的临床价值，成为HER2相关肿瘤精准治疗的核心药物。未来，随着研发的不断深入，ENHERTU将以现有适应症为起点，通过适应症拓展、治疗方案优化、技术迭代等方式，进一步扩大其临床价值与适用人群，推动ADC技术的持续革新，惠及更多不同类型的肿瘤患者，助力全球精准抗癌事业的发展。
适应症拓展是ENHERTU未来的核心发展方向，将进一步覆盖更多癌种和人群。目前，ENHERTU已获批的适应症主要集中在乳腺癌、胃癌、肺癌，未来将进一步拓展至其他HER2相关肿瘤，包括结直肠癌、胆道癌、卵巢癌等。在结直肠癌领域，ENHERTU针对HER2阳性转移性结直肠癌的临床试验正在推进中，前期数据显示，其在既往接受过多种治疗的HER2阳性结直肠癌患者中，客观缓解率超过50%，展现出良好的疗效潜力，有望在未来几年内获批该适应症；在胆道癌领域，HER2阳性患者约占10%-15%，目前尚无有效的HER2靶向治疗药物，ENHERTU的相关临床试验正在开展，有望填补该领域的治疗空白。
同时，ENHERTU将进一步拓展在现有癌种中的适用人群，推动治疗节点持续前移。在乳腺癌领域，ENHERTU目前已获批用于转移性乳腺癌的一线、后线治疗，未来将探索其在早期乳腺癌（新辅助治疗、辅助治疗）中的应用，通过DESTINY-Breast11等临床试验，验证其在早期乳腺癌中的疗效，若获批，将进一步降低早期乳腺癌患者的复发风险，提升治愈率；在胃癌领域，ENHERTU已获批二线治疗，未来将探索其在一线治疗中的应用，与含曲妥珠单抗的方案对比，验证其疗效与安全性，有望成为HER2阳性胃癌一线治疗的新选择；在肺癌领域，将进一步探索ENHERTU在HER2阳性早期肺癌中的应用，推动治疗节点前移，让更多肺癌患者获益。
治疗方案优化与技术迭代，将进一步提升ENHERTU的临床价值与安全性。在治疗方案方面，未来将探索ENHERTU与免疫治疗、小分子TKI、化疗等药物的联合治疗方案，例如，ENHERTU联合PD-1/PD-L1抑制剂，有望发挥“靶向+免疫”的协同作用，提升疗效，尤其是在HER2低表达、HER2异质性表达的患者中，联合治疗有望进一步扩大获益人群；同时，将优化ENHERTU的剂量与输注频率，根据患者的体重、年龄、肝肾功能等个体差异，制定个性化剂量方案，实现精准治疗，同时降低不良反应发生率。
在技术迭代方面，阿斯利康和第一三共将基于现有的DXd ADC技术平台，进一步优化ENHERTU的设计，提升其靶向性、稳定性和杀伤效率；同时，将探索新一代ADC技术，开发更高DAR、更稳定连接子、更强效payload的升级产品，进一步降低不良反应风险，提升疗效。此外，将结合人工智能、基因检测等技术，构建精准预测模型，根据患者的基因特征、HER2表达水平等，预测患者对ENHERTU的治疗反应，为患者制定个性化治疗方案，实现“一人一方案”的精准治疗。
在中国市场，ENHERTU的未来发展值得期待。随着胃癌二线适应症的获批，以及乳腺癌、肺癌等适应症的逐步推进，ENHERTU在中国的适用人群将持续扩大；同时，随着医保纳入、患者援助项目的推进，药物可及性将显著提升，让更多中国HER2相关肿瘤患者能够负担得起这款创新药物。未来，阿斯利康和第一三共将继续加大在中国的研发投入，开展更多针对中国患者的临床试验，推动ENHERTU的国产化生产，进一步降低生产成本和药品价格，提升药物可及性，同时开展更多科普活动，提升公众对HER2相关肿瘤和ENHERTU的认知水平，推动中国精准抗癌事业的发展。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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