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真实世界视角下的ENHERTU

        2026-02-06 09:09              


        关键临床试验数据为ENHERTU(德曲妥珠单抗,T-DXd)的疗效与安全性提供了科学依据,而在全球超过100个国家和地区的真实世界应用中,其临床价值与使用体验进一步得到验证。从临床医护人员的实践反馈和患者的使用体验来看,ENHERTU不仅能强效控制肿瘤进展、延长患者生存期,更能大幅减轻治疗带来的身体痛苦和心理负担,显著提升患者的生活品质,重塑患者的治疗信心和生活状态,让更多HER2相关肿瘤患者能够重新回归正常生活,拥抱生命希望。

       对于HER2阳性转移性乳腺癌患者而言,ENHERTU的治疗带来了从“被动承受”到“主动生活”的颠覆性转变。一名48岁HER2阳性转移性乳腺癌患者,既往接受过曲妥珠单抗联合化疗和T-DM1治疗,疾病多次进展,肿瘤转移至肺部和骨骼,出现剧烈骨痛、咳嗽、呼吸困难等症状,生活质量严重受损,甚至失去了治疗信心。2025年,在医生建议下,该患者开始使用ENHERTU 5.4mg/kg每3周输注一次,治疗2个周期后,骨痛、咳嗽等症状明显缓解;治疗4个周期后,肺部转移灶明显缩小,骨骼转移灶得到控制;治疗6个周期后,肿瘤达到部分缓解(PR),患者能够正常行走、进食,生活基本恢复正常。“以前每天都被疼痛和咳嗽折磨,连睡觉都不安稳,以为自己没多少时间了,没想到ENHERTU给了我重生的机会,现在每3周去一次医院输液,平时和正常人一样生活,终于能陪伴家人了。”该患者表示,ENHERTU的治疗不仅延长了她的生命,更让她重新找回了生活的希望。
       在HER2阳性胃癌患者中,ENHERTU的真实世界疗效同样亮眼,尤其是二线治疗患者,生存获益显著。一名65岁HER2阳性局部晚期胃癌患者,一线接受含曲妥珠单抗的化疗方案后疾病进展,出现腹痛、腹胀、进食困难等症状,体重快速下降,被医生告知生存期可能不足1年。2026年2月,该患者开始使用ENHERTU 6.4mg/kg每3周输注一次,治疗1个周期后,腹痛、腹胀症状缓解,能够少量进食;治疗3个周期后,肿瘤明显缩小,进食困难症状彻底改善,体重逐渐回升;治疗6个周期后,病情稳定,未出现疾病进展,生存期已超过8个月,且生活质量良好。该患者的主治医生表示:“ENHERTU二线治疗HER2阳性胃癌的疗效超出预期,不仅延长了患者的生存期,更改善了患者的生活质量,很多患者治疗后能够正常进食、生活,这在以前是很难实现的。”
       临床医护人员的真实世界反馈,进一步印证了ENHERTU的核心价值与安全性。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、DESTINY-Gastric04中国牵头研究者沈琳教授表示:“在临床实践中,ENHERTU的疗效与临床试验数据一致,能够为二线HER2阳性胃癌患者带来显著的生存获益,2年生存率实现翻倍,同时,其耐受性良好,不良反应多为轻度至中度,患者容易接受。ENHERTU的获批,填补了二线HER2阳性胃癌靶向治疗的空白,让我们有了更多的治疗选择,也让更多患者能够跨越生存瓶颈。”
       此外,加拿大开展的HER-TEMPO真实世界研究(NCT06386263),正在进一步收集ENHERTU在HER2阳性和HER2低表达转移性乳腺癌患者中的治疗数据,包括治疗中断率、剂量调整情况和不良反应发生率等,为ENHERTU的临床实际应用提供更多支撑。这些真实世界案例与研究,充分验证了ENHERTU在临床实践中的核心价值——不仅能实现强效、长效的肿瘤控制,更能从患者需求出发,减轻治疗负担、提升生活品质,让更多HER2相关肿瘤患者能够重新拥抱清晰生活,实现“带瘤长生存”的目标。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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