ENHERTU（德曲妥珠单抗，T-DXd）作为阿斯利康和第一三共联合开发的新一代ADC标杆产品，自上市以来，凭借其在多癌种中的卓越疗效，快速占据全球HER2靶向治疗市场份额，成为全球ADC领域的“明星产品”。目前，ENHERTU已在全球超过100个国家和地区获批上市，适应症覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌等多个癌种，涵盖HER2阳性、HER2低表达等不同人群，市场渗透率持续提升。中国作为HER2相关肿瘤的高发国家，是ENHERTU全球布局的核心组成部分，随着2026年1月胃癌新适应症的获批，ENHERTU在中国的市场布局进一步完善，可及性有望持续提升，惠及更多中国患者。
欧美成熟市场是ENHERTU的核心布局区域，市场渗透率和销售额持续领跑。美国市场方面，ENHERTU已获批多个适应症，包括HER2阳性转移性乳腺癌（一线、后线）、HER2低表达转移性乳腺癌、HER2突变晚期非小细胞肺癌、HER2阳性胃癌等，凭借其卓越疗效，快速成为HER2相关肿瘤治疗的标准方案；同时，ENHERTU已被美国多数商业医保和公共医保（如Medicaid）覆盖，大幅降低了患者的用药负担，提升了药物可及性，市场渗透率已超过30%。欧洲市场方面，ENHERTU已在所有欧盟国家及英国获批上市，适应症与美国基本一致，且被多个欧洲国家纳入医保目录，适配不同收入水平的患者；阿斯利康和第一三共在欧洲持续开展医生培训和患者科普活动，推动ENHERTU在基层医疗机构的普及，目前欧洲市场渗透率已超过25%，成为欧洲HER2靶向治疗市场的主流产品。
亚太市场是ENHERTU全球增长的重要引擎，中国市场表现尤为突出。中国作为全球胃癌、乳腺癌高发国家，HER2相关肿瘤患者基数庞大，临床对精准治疗药物的需求极为迫切。ENHERTU于2024年首次在中国获批上市，用于HER2阳性局部晚期或转移性胃癌的三线及后线治疗，填补了国内该领域的治疗空白；2026年1月，其胃癌二线适应症获批，治疗节点进一步前移，适用人群大幅扩大；此外，ENHERTU在中国乳腺癌、肺癌领域的适应症上市申请也在稳步推进，有望在未来1-2年内获批，进一步扩大其在中国的临床应用范围。
目前，ENHERTU已在中国完成供应链布局，实现进口铺货，在全国各省市的大型三甲医院均可获取，同时，阿斯利康和第一三共正在积极推进ENHERTU纳入中国国家医保目录。若能顺利纳入医保，将大幅降低患者的用药负担——目前ENHERTU每支价格约1.5-2万元，患者每年治疗费用较高，纳入医保后，患者自付费用将大幅降低，药物可及性将显著提升，让更多中低收入患者能够负担得起这款创新药物。此外，阿斯利康和第一三共还在中国开展了多项患者援助项目，为符合条件的贫困患者提供免费药物或费用减免，进一步提升药物可及性，惠及更多患者。
除中国外，ENHERTU在日本、韩国、印度等亚太国家和地区的布局也在稳步推进，已获批多个适应症，且被部分国家纳入医保目录，市场增长率持续提升。未来，阿斯利康和第一三共将进一步加大在新兴市场的投入，通过优化供应链、调整定价策略、开展医生培训和科普活动等方式，提升ENHERTU在新兴市场的渗透率，让更多全球HER2相关肿瘤患者受益于这款创新药物。对于中国市场而言，随着适应症的不断拓展、医保的纳入和患者援助项目的推进，ENHERTU的可及性将持续提升，有望成为中国HER2相关肿瘤精准治疗的核心药物，推动中国HER2靶向治疗水平与国际前沿接轨。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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