HER2相关肿瘤（包括乳腺癌、胃癌、肺癌等）长期以来面临治疗手段有限、耐药率高、生存期短等困境，传统治疗方案难以满足患者的临床需求，尤其是对于HER2低表达、耐药复发等难治性人群，临床亟需创新治疗手段打破僵局。ENHERTU（德曲妥珠单抗，T-DXd）的研发与上市，不仅为这类患者提供了全新的治疗选择，更从诊疗理念、治疗范式、学科发展等多个维度，对HER2相关肿瘤诊疗领域产生了深远影响，推动该领域进入“精准靶向、强效长效、多癌种覆盖”的新时代，赋能全球精准抗癌事业的发展。
ENHERTU的上市，推动了HER2相关肿瘤治疗范式的根本性变革，从“泛靶向治疗”向“精准分层治疗”转型。在ENHERTU出现之前，HER2靶向治疗的适用人群仅局限于HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）患者，而HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）患者被排除在HER2靶向治疗之外，只能接受传统化疗，疗效不佳、生存期短。ENHERTU凭借其独特的旁观者效应，首次证实HER2低表达肿瘤患者可从HER2靶向治疗中获益，DESTINY-Breast04、DESTINY-Breast06等试验的成功，将HER2靶向治疗的适用人群扩大至HER2低表达、甚至HER2超低表达患者，推动临床对HER2表达水平的分层更加精细化，实现了“不同HER2表达水平，不同治疗方案”的精准分层治疗，让更多难治性患者获得精准治疗的机会。
同时，ENHERTU推动了HER2相关肿瘤治疗从“后线补救治疗”向“前线精准治疗”延伸。此前，ENHERTU主要用于HER2相关肿瘤的后线治疗，为耐药复发患者提供补救治疗；而随着临床试验的不断推进，ENHERTU在前线治疗中的疗效逐渐得到验证：基于DESTINY-Breast09试验结果，ENHERTU联合帕妥珠单抗已在美国获批用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗；在中国，ENHERTU已获批用于HER2阳性胃癌的二线治疗，较此前的三线及后线治疗，进一步前移治疗节点，让患者在疾病进展初期就能获得更有效的精准治疗，有效延缓疾病进展，延长生存期，改善生活质量。这种治疗节点的前移，彻底改变了HER2相关肿瘤的治疗格局，将“早发现、早治疗、早获益”的理念落到实处。
在诊疗规范层面，ENHERTU推动了HER2检测技术的标准化和普及化。ENHERTU的疗效与患者的HER2表达水平密切相关，精准的HER2检测是确保患者获得有效治疗的前提。随着ENHERTU在全球的广泛应用，临床对HER2检测的重视程度大幅提升，推动了HER2检测技术（如IHC、ISH）的标准化升级，同时也推动了检测技术在基层医疗机构的普及，让更多基层患者能够获得精准的HER2检测，避免因检测不准确导致的治疗延误或无效治疗。此外，ENHERTU的上市也推动了全球临床治疗指南的更新，多个国家和地区的指南已将ENHERTU纳入HER2相关肿瘤的一线、二线治疗推荐，为临床医护人员提供了明确的诊疗依据，推动诊疗流程的规范化。
更重要的是，ENHERTU赋能患者，提升了患者的生存质量和治疗信心。ENHERTU凭借其强效疗效，让更多HER2相关肿瘤患者实现肿瘤缩小甚至消失，延长了生存期；同时，其便捷的输注频率（每3周一次）和较低的不良反应发生率，大幅减轻了患者的治疗负担和身体痛苦，让患者能够在治疗期间维持较高的生活质量，重新回归正常生活。此外，ENHERTU的多癌种应用，为不同癌种的HER2阳性/低表达患者提供了统一的精准治疗思路，打破了癌种之间的治疗壁垒，推动了肿瘤治疗向“跨癌种精准治疗”的方向发展。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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