在恶性肿瘤患者群体中，老年患者、肝肾功能不全患者因生理状态特殊、合并基础疾病多、耐受性较差等特点，成为临床治疗的难点人群。传统化疗、靶向治疗药物在这类人群中，往往因不良反应风险升高、剂量调整复杂等问题，导致治疗效果不佳或治疗中断。ENHERTU（德曲妥珠单抗，T-DXd）凭借其精准靶向、强效低毒的核心优势，在这类特殊人群中展现出良好的疗效与耐受性，通过科学的剂量调整和严密的安全性监测，可实现精准治疗，为这类患者带来生存希望，同时最大限度降低用药风险。
老年患者（≥65岁）是HER2相关肿瘤的高发人群，这类患者多合并高血压、糖尿病、肺部疾病等基础疾病，身体机能下降，对药物的耐受性显著低于年轻患者，临床治疗需兼顾疗效与安全性。根据ENHERTU的临床研究数据和FDA用药指南，老年患者使用ENHERTU的疗效与年轻患者无显著差异，但不良反应发生率略高，需重点关注。在ENHERTU单药治疗的临床试验中，2355例HER2阳性、HER2低表达或HER2超低表达乳腺癌患者中，23%为≥65岁患者，5%为≥75岁患者，研究显示，≥65岁患者与年轻患者的疗效无明显差异，但≥65岁患者3-4级不良反应发生率为55%，略高于年轻患者的50%，主要差异在于骨髓抑制、疲劳等不良反应。
针对老年患者的用药策略，核心是“无需常规剂量调整，但需严密监测不良反应”。老年患者使用ENHERTU时，无需根据年龄调整剂量，可按照常规推荐剂量（5.4mg/kg或6.4mg/kg，每3周一次）输注，但需在治疗前全面评估患者的基础疾病、身体机能和肝肾功能，排除用药禁忌；治疗期间，需密切监测患者的生命体征、血常规、肝肾功能及肺部症状，重点警惕ILD/肺炎、骨髓抑制等严重不良反应，尤其是合并肺部基础疾病的老年患者，需定期进行肺部CT检查，及时发现异常并干预。同时，需结合患者的基础疾病，调整对症治疗方案，如合并高血压的患者，需加强血压监测，避免药物对血压的影响；合并糖尿病的患者，需监测血糖，及时调整降糖药物剂量，确保用药安全。临床案例显示，一名72岁HER2阳性转移性乳腺癌患者，合并高血压和轻度慢阻肺，使用ENHERTU 5.4mg/kg每3周输注一次，治疗期间严密监测肺部症状和血压，未出现ILD/肺炎，仅出现轻度恶心、疲劳，对症治疗后缓解，治疗6个月后，肿瘤明显缩小，病情稳定，生活质量得到显著提升。
肝肾功能不全患者，因药物代谢能力下降，易导致药物蓄积，增加不良反应风险，需根据肝肾功能水平精准调整用药策略。对于肾功能不全患者，ENHERTU的临床试验数据显示，轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率30-89ml/min）患者使用ENHERTU时，无需调整剂量，但中度肾功能不全患者ILD/肺炎的发生率略高，需更频繁地监测肺部症状，一旦出现疑似症状，立即暂停治疗并干预；重度肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）患者，ENHERTU的推荐剂量尚未确立，不推荐使用。
对于肝功能不全患者，轻度肝功能不全患者无需调整剂量；中度肝功能不全患者，因可能增加DXd的暴露量，需密切监测与拓扑异构酶I抑制剂相关的毒性（如腹泻、恶心、骨髓抑制等），无需常规调整剂量，但需根据患者的耐受性，必要时暂停治疗或降低剂量；重度肝功能不全患者（总胆红素>3倍正常值上限且任何AST升高），ENHERTU的推荐剂量尚未确立，不推荐使用。此外，肝肾功能不全患者治疗期间，需定期监测肝肾功能指标，根据指标变化及时调整治疗方案，避免药物蓄积导致的不良反应，确保治疗安全有效。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
