ENHERTU（德曲妥珠单抗，T-DXd）作为一款处方类抗体偶联药物（ADC），其疗效的充分发挥与用药安全的保障，离不开科学规范的用药指导与标准化的临床操作。结合中国NMPA获批标签、美国FDA prescribing info及全球临床实践经验，从剂量规范、给药流程、不良反应管理及特殊人群注意事项等方面，梳理ENHERTU的核心用药指南，为临床医护人员与患者提供全面、精准的参考，助力规范使用、规避风险，最大化发挥药物治疗价值。
剂量与给药频率是ENHERTU用药的核心前提，需根据不同癌种和患者情况精准调整。ENHERTU为注射用冻干粉针剂，规格包括100mg和150mg，仅供静脉输注使用，严禁静脉推注或快速输注，输注时间需严格控制：首次输注时间不少于90分钟，若患者耐受性良好，后续输注时间可缩短至30分钟。不同适应症的推荐剂量如下：HER2阳性转移性乳腺癌患者，推荐剂量为5.4mg/kg，每3周（21天）输注一次；HER2低表达转移性乳腺癌患者，推荐剂量为5.4mg/kg，每3周输注一次；局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者，推荐剂量为6.4mg/kg，每3周输注一次；HER2突变晚期非小细胞肺癌患者，推荐剂量为5.4mg/kg，每3周输注一次。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
给药操作的规范性，直接影响用药安全与疗效，需由经过专业培训的医护人员严格遵循标准化流程执行。给药前准备：需仔细检查药品外观，若发现粉末结块、变色或溶液浑浊等异常情况，严禁使用；需根据患者体重计算所需剂量，用无菌注射用水溶解药物，溶解后需轻轻颠倒混合，避免剧烈震荡，防止药物失效；溶解后的溶液需在规定时间内输注完毕，若需稀释，需使用0.9%氯化钠注射液稀释，不可使用葡萄糖注射液，稀释后溶液需避光保存。输注过程中监测：输注期间需密切监测患者生命体征（体温、血压、心率等），观察患者是否出现输注相关反应（如发热、寒战、呼吸困难等），若出现轻度至中度输注相关反应，可减慢输注速度或暂停输注，给予对症治疗（如退热、抗过敏），待症状缓解后恢复输注；若出现严重输注相关反应，需立即停止输注，并给予紧急抢救。
不良反应管理是ENHERTU长期治疗的关键，需聚焦核心风险点，分类精准应对。ENHERTU最需警惕的严重不良反应是间质性肺病（ILD）/肺炎，这是ADC药物常见的严重毒性，也是导致治疗中断甚至死亡的重要原因，需密切监测患者肺部症状（如咳嗽、胸闷、呼吸困难、发热等），若出现疑似ILD/肺炎症状，需立即暂停治疗，进行肺部CT检查，明确诊断后给予糖皮质激素等针对性治疗，必要时永久停药。此外，常见不良反应还包括恶心、呕吐、腹泻、脱发、疲劳、贫血、中性粒细胞减少等，多为轻度至中度，可通过对症治疗缓解：恶心、呕吐可给予止吐药物预防和治疗；腹泻可给予止泻药物，同时补充水分和电解质，避免脱水；骨髓抑制（贫血、中性粒细胞减少）需定期监测血常规，若出现严重骨髓抑制，需暂停治疗，给予升白细胞、升红细胞药物治疗，待指标恢复后再恢复治疗。
特殊人群用药需严格遵循禁忌症和注意事项，精准评估用药风险。禁忌人群：对德曲妥珠单抗、曲妥珠单抗或本品中任何成分过敏者禁用。特殊人群注意事项：妊娠女性禁用，ENHERTU可对胎儿造成伤害，育龄女性在用药期间及停药后7个月内需采取有效避孕措施，用药前需确认妊娠状态；哺乳期女性禁用，目前尚无ENHERTU在人乳汁中的数据，为避免对婴儿造成潜在风险，哺乳期女性用药期间及停药后7个月内禁止母乳喂养；儿童患者安全性和有效性尚未确立，不推荐使用；老年患者（≥65岁）使用时，需密切监测不良反应，尤其是ILD/肺炎和骨髓抑制，无需调整剂量，但合并基础疾病（如肺部疾病、肝肾功能不全）的老年患者，需谨慎使用；肝肾功能不全患者，轻度至中度肝肾功能不全者无需调整剂量，中度肾功能不全患者需更频繁监测ILD/肺炎，中度肝功能不全患者需密切监测毒性，重度肝肾功能不全患者不推荐使用。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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