NEREUS(tradipitant,曲地匹坦)作为精准预防晕动性呕吐的新型口服药物,其疗效的充分发挥与用药安全的保障,离不开科学规范的用药指导。结合FDA获批标签与临床试验数据,从剂量规范、给药流程、不良反应管理及特殊人群注意事项等方面梳理核心要点,为临床医生与患者提供全面参考。

剂量与给药流程是用药关键。NEREUS为口服胶囊剂型,推荐单次剂量为85mg或170mg,应使用最低有效剂量,24小时内最大剂量不超过单次170mg。给药时机需严格把控,应在预期引发晕动性呕吐的事件发生前约60分钟空腹服用,至少在餐前1小时或餐后2小时给药,以确保药物的吸收效果。需注意的是,临床试验中本品用于预防晕动性呕吐超过90次的安全性尚未确立,长期频繁出行人群需在医生指导下评估用药频率。若因疏忽错过给药时间,未发生晕动症状时无需补服,已出现症状时补服效果有限。
不良反应管理需聚焦核心风险点。临床研究显示,NEREUS最常见的不良反应为嗜睡、头痛和疲乏,多为轻中度,无需特殊处理即可缓解。其中嗜睡是需重点关注的风险,服药后可能损害驾驶机动车或操作重型机械所需的精神与身体能力,因此用药后应避免从事此类高风险活动。若头痛症状持续不缓解,可在医生指导下使用常规止痛药物缓解。药物相互作用方面,NEREUS是CYP3A4的底物,与酮康唑、克拉霉素等强效CYP3A4抑制剂合用时,可能增加药物暴露量与不良反应风险,应尽量避免合用;与其他中枢神经系统抑制剂合用时,会增强嗜睡作用,需严格评估用药必要性。
特殊人群用药需精准评估。NEREUS目前仅批准用于成人,儿童患者的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。妊娠女性使用的安全性数据不足,尚无充分证据表明其对胎儿无不良影响,需在医生评估获益大于风险后使用。哺乳期女性用药时,因药物可能存在于人乳中,需密切监测母乳喂养婴儿是否出现嗜睡症状,若发现异常应及时就医。肝肾功能不全患者中,重度肾功能损害(eGFR ≤ 29mL/min/1.73m²)及任何程度肝功能损害患者均未开展相关研究,应避免使用;轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量,但需定期监测肾功能指标。老年患者(≥65岁)的安全性与有效性与年轻成人无显著差异,无需调整剂量,但需关注其对嗜睡症状的耐受性。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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