高胆固醇血症是全球范围内高发的慢性代谢性疾病，其中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高是引发动脉粥样硬化、冠心病、脑梗死等严重心血管事件的核心危险因素，已成为全球及中国主要死亡原因之一。尽管饮食控制、运动及他汀类药物等传统治疗手段已广泛应用，但仍有大量心血管疾病患者或极高/高风险人群（包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH））未能达到最新指南推荐的LDL-C控制目标。中国血脂异常人群约4亿，仅14%接受降脂治疗，临床未满足需求显著。
2025年12月17日，Lerochol（通用名：lerodalcibep-liga，中文商品名：乐瑞泊®）迎来里程碑式突破：美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其注射液的生物制品许可申请（BLA），适应症为在饮食控制和运动基础上，降低成人高胆固醇血症（包括HeFH）患者的LDL-C水平。作为全球首款PCSK9抑制剂融合蛋白、新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，Lerochol由LIB Therapeutics研发，云顶新耀于2025年12月获得其在大中华区后续临床开发、注册及商业化的独家许可。同期，该产品已向欧洲药品管理局（EMA）递交上市申请，标志着高胆固醇血症治疗正式告别传统降脂方案的局限，迈入更安全、便捷、长效的第三代PCSK9抑制治疗新时代。
Lerochol的FDA获批依托于扎实的临床试验数据支撑，其不仅填补了部分高胆固醇血症患者降脂不达标的治疗空白，更重塑了血脂异常疾病的管理模式。对于长期受高LDL-C困扰、传统治疗效果不佳的患者而言，Lerochol的上市意味着无需再忍受频繁给药的繁琐或疗效不足的困境，为全球亿万心血管疾病高风险人群带来了全新的治疗希望。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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