Zenrelia（ilunocitinib）的全球多国获批，核心依托于多项多中心、随机、双盲对照关键临床试验的扎实数据支撑。这些研究严格遵循ICADA推荐的COSCAD'18标准，全面评估了其在缓解瘙痒症状、改善皮肤炎症及长期安全性方面的表现，为其广泛临床应用奠定了坚实的科学基础。
临床试验的核心疗效数据十分亮眼。一项纳入306只中重度瘙痒犬（瘙痒视觉模拟评分PVAS≥6）的研究显示，按2:1比例随机分配至ilunocitinib组（0.6-0.8 mg/kg，每日一次口服）和安慰剂组，治疗7天内，ilunocitinib组25.4%的犬只达到“PVAS降低≥50%”的主要终点，显著高于安慰剂组的7.7%（p=0.006）；且起效速度极快，治疗第2天即可观察到两组间的显著差异（p=0.001）。治疗28天时，ilunocitinib组81%的犬只PVAS降低≥50%，51.8%实现临床缓解（PVAS<2），同时研究者评估的皮炎评分（DVAS）也显著降低，证实药物对皮肤损伤的同步改善效果。更值得关注的是，112天的长期延长观察显示，79.2%的犬只仍能维持临床缓解，充分验证了其长效性。此外，一项针对338只确诊特应性皮炎犬只的头对头研究证实，Zenrelia每日一次给药在28天主要终点上不劣于市场同类药物，进一步彰显其疗效优势。
安全性方面，临床试验数据同样令人安心。治疗组平均观察73.5天期间，不良事件发生率与安慰剂组相当（47.6% vs 49%），且多为轻度不良反应，主要包括轻度消化道症状（呕吐发生率7.3%）和全身症状（嗜睡发生率11.2%）。实验室检查显示，部分犬只出现胆固醇轻度升高，但均在生理范围内，与JAK-STAT通路调控脂质代谢的正常特性相关，无需特殊处理。不同年龄、体重的犬只耐受性均良好，未出现传统药物常见的肥胖、糖尿病、肝肾功能损伤等严重副作用，为长期临床应用提供了有力保障。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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