自2025年底获得日本厚生劳动省批准后，研发企业日本千寿制药株式会社迅速启动Avarept®0.3%（Motugivatrep）的全球市场布局。作为全球首款TRPV1拮抗剂类干眼症治疗药物，其全球可及性不仅关系到广大干眼症患者的治疗体验，更对全球干眼症诊疗格局产生重要影响。尤其在中国，干眼症患者群体庞大，传统治疗药物的局限性凸显，Avarept®0.3%的引进与上市进程备受关注，有望尽快惠及国内患者。
在日本市场，Avarept®0.3%的上市推进进程顺利。千寿制药已于2026年初完成全国范围内的药品铺货，同步启动了患者支持项目，涵盖用药指导、剂量选择咨询、医保报销援助等服务，帮助符合条件的患者快速获得治疗。目前，Avarept®0.3%已被纳入日本主要医保目录，大幅降低了患者的用药负担。欧美市场方面，千寿制药已启动Avarept®0.3%的国际多中心临床试验，计划在欧美地区开展Ⅲ期桥接试验，验证药物在欧美人群中的疗效与安全性，预计2027年可向欧美药品监管机构递交上市申请，依托欧美完善的药品保障体系，提升患者可及性。
中国市场是Avarept®0.3%全球布局的核心组成部分。中国干眼症患者群体规模庞大，随着电子产品的普及与老龄化进程的加快，患病率持续上升，临床需求愈发迫切。据行业消息，国内已有药企与千寿制药就Avarept®0.3%的引进事宜展开洽谈，计划启动中国桥接临床试验，验证药物在中国人群中的疗效与安全性。考虑到该药物的突破性价值与国内未满足的临床需求，有望被纳入中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评审批程序，加速上市进程，预计2028年可在中国获批。未来，若能顺利纳入国家医保目录，将进一步降低患者的用药负担，让更多国内干眼症患者受益于这一精准靶向治疗药物，提升眼部健康质量。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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