INLURIYO（imlunestrant，伊鲁烷司他）的临床价值，核心依托于Ⅲ期EMBER-3临床试验的扎实数据。该研究是一项多中心、随机、开放标签试验，专门针对经至少一线内分泌治疗后进展的ER+/HER2–/ESR1突变晚期或转移性乳腺癌患者，全面评估了INLURIYO单药治疗的疗效与安全性，其结果为药物获批提供了坚实的科学依据，也重塑了临床治疗标准。
EMBER-3研究的疗效数据极具突破性。研究共纳入256名ESR1突变患者，按1:1随机分配至INLURIYO治疗组与传统内分泌治疗组（氟维司群或依西美坦）。结果显示，INLURIYO治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到5.5个月，显著优于对照组的3.8个月，疾病进展或死亡风险降低38%（HR=0.62，95%CI：0.46-0.82，p=0.0008），统计学差异明确。亚组分析进一步证实，无论患者年龄、转移部位（内脏转移或非内脏转移）、既往是否接受过CDK4/6抑制剂治疗，INLURIYO均能带来显著的PFS获益，体现了广泛的临床适用性。此外，研究中75%的欧美肿瘤学家明确表示，将优先选择INLURIYO作为ESR1突变患者的二线治疗方案，充分印证了其临床认可度。
安全性方面，INLURIYO展现出良好的耐受性。最常见的不良反应为肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹泻、恶心等，多为轻中度，未出现新的安全性信号。相较于传统内分泌药物，其未增加严重不良反应风险，且口服剂型避免了注射相关的局部反应，进一步提升了患者的治疗体验。EMBER-3研究的这些数据，不仅证实了INLURIYO的卓越疗效与安全性，更确立了其在ESR1突变晚期乳腺癌治疗中的核心地位。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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