司美格鲁肽25mg的临床价值，核心依托于OASIS 4这项为期71周的双盲、随机、安慰剂对照关键临床试验数据。该研究在加拿大、德国、波兰、美国4个国家的22个研究中心开展，专门针对无糖尿病的超重/肥胖成人（BMI≥30 kg/m²，或BMI≥27kg/m²且合并至少一种肥胖相关并发症），全面评估了每日口服25mg司美格鲁肽的疗效与安全性，其结果为药物的临床应用提供了坚实的科学依据。
OASIS 4研究的疗效数据极具突破性。研究采用2:1随机分组，205人接受25mg/d口服司美格鲁肽治疗，102人接受安慰剂，两组均同步进行生活方式干预。结果显示，截至第64周，司美格鲁肽组平均体重较基线下降13.6%，而安慰剂组仅下降2.2%；若假设全程无停药或额外干预，司美格鲁肽组平均减重可达16.6%，安慰剂组为2.7%，差距进一步扩大。从减重达标率来看，司美格鲁肽组优势显著：体重下降≥5%的比例为79.2% vs 安慰剂组31.1%；体重下降≥10%为63.0% vs 14.4%；体重下降≥15%为50.0% vs 5.6%；体重下降≥20%为29.7% vs 3.3%，且疗效不受性别、种族及基线BMI水平影响。
更值得关注的是，司美格鲁肽25mg在减重的同时实现了全面的代谢改善。研究数据显示，司美格鲁肽组平均BMI下降5.1 kg/m²、腰围减少12.2 cm，均显著优于安慰剂组；糖化血红蛋白（HbA1c）平均下降0.3个百分点，空腹血糖下降6.6 mg/dl，71.1%的基线糖耐量异常患者恢复正常血糖水平；甘油三酯、极低密度脂蛋白（VLDL）、空腹胰岛素水平分别降至基线的82%、82%、76%，C反应蛋白降至基线的54%，这些指标的改善显著降低了患者未来发生糖尿病、心血管疾病的风险，实现了“减重+护心+降糖”的多重获益。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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