先天性纤维蛋白原缺乏症治疗的发展历程，是从“经验性补充”到“精准替代”的逐步跨越。Fesilty（fibrinogen，human-chmt）的出现与上市，不仅为患者带来了更优的治疗选择，更从治疗理念、诊疗路径和患者管理模式等多个维度，推动先天性纤维蛋白原缺乏症治疗进入精准化、规范化的全新时代，重塑了该疾病的诊疗格局。
在治疗理念上，Fesilty确立了“精准补充、按需治疗”的全新思路。传统治疗理念以“经验性输注”为主，由于传统制剂疗效波动大，医生需根据经验调整剂量，易出现剂量不足导致止血失败或剂量过高增加血栓风险的情况。而Fesilty凭借精准可控的疗效，使得“按需精准补充”成为可能，医生可根据患者的出血类型、严重程度与体重，精准计算输注剂量，在确保止血效果的同时，最大限度降低不良反应风险。这一理念的转变，将先天性纤维蛋白原缺乏症的治疗从“被动止血”升级为“主动防护”，尤其对于围手术期患者与高出血风险人群，能够提前做好出血防护，避免严重出血事件的发生。
在诊疗路径上，Fesilty的出现将推动全球先天性纤维蛋白原缺乏症诊疗指南的更新。此前，由于缺乏优质的治疗药物，临床诊疗指南对该疾病的治疗推荐较为模糊，治疗方案存在较大的个体差异。随着Fesilty的获批，全球诊疗指南有望将其纳入一线治疗推荐，明确其在急性出血治疗、围手术期预防中的核心地位，规范剂量调整方案与监测指标。在患者管理模式上，Fesilty的良好耐受性使得居家输注成为可能，未来通过建立规范化的居家治疗管理体系，可减少患者的住院次数，提升治疗便利性。此外，Fesilty的成功也推动了罕见出血性疾病药物的研发热潮，为其他罕见凝血功能障碍疾病的治疗探索提供了宝贵经验。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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