在Fesilty（fibrinogen，human-chmt）出现前，先天性纤维蛋白原缺乏症的治疗主要依赖传统人纤维蛋白原制剂，这类制剂因技术限制存在纯度不足、疗效波动大、不良反应风险高等局限性。作为新一代高纯度人纤维蛋白原制剂，Fesilty在产品纯度、疗效稳定性、安全性等方面与传统制剂形成显著差异，实现了先天性纤维蛋白原缺乏症治疗效能的代际跨越，为患者提供了更优的治疗选择。
产品纯度与疗效稳定性是两者的核心差异。传统人纤维蛋白原制剂采用传统提纯工艺，纯度较低，含有较多杂蛋白与潜在污染物，导致有效纤维蛋白原含量波动较大，输注后患者纤维蛋白原水平提升不稳定，止血效果难以预测，部分患者可能出现输注后止血效果不佳的情况。而Fesilty采用先进的生物提纯技术，产品纯度大幅提升，有效纤维蛋白原含量精准可控，能够快速、可预测地恢复患者体内的纤维蛋白原水平，确保每次输注都能达到稳定的止血效果。临床试验数据显示，Fesilty输注后1小时的最大凝块形成量（MCF）提升幅度显著优于传统制剂，止血反应优良率更高，尤其在严重出血事件的治疗中，优势更为明显。
安全性方面的优势尤为突出。传统制剂因纯度较低，过敏反应、发热等不良反应发生率较高，且存在潜在的血栓形成风险，限制了其在儿童、老年等特殊人群中的应用。Fesilty通过高度纯化工艺去除了杂蛋白与污染物，不良反应发生率显著降低，临床试验中报告的不良反应多为轻度至中度，且无严重致命性不良反应发生。与传统制剂相比，Fesilty的血栓形成风险更低，纤维蛋白D二聚体升高的发生率与幅度均处于安全范围。此外，Fesilty的输注体积更小，输注时间更短，能够减少患者的治疗痛苦，提升治疗依从性。这些优势使得Fesilty成为先天性纤维蛋白原缺乏症患者长期治疗的优选方案
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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