在Rybrevant Faspro™(艾万妥单抗和透明质酸酶-lpuj)联合方案获批前,第三代EGFR-TKI(如奥希替尼)是EGFR突变NSCLC的一线标准治疗,但单靶治疗存在耐药风险高、适用范围有限等局限性。作为新一代双靶联合方案的核心药物,Rybrevant Faspro™与传统EGFR-TKI在作用机制、疗效、适用人群、用药便利性等方面存在显著差异,实现了肺癌精准治疗的代际跨越,为患者提供了更优的治疗选择。

作用机制与疗效是两者的核心差异。传统EGFR-TKI为单靶点抑制剂,仅能抑制EGFR突变介导的信号通路,无法应对治疗过程中出现的MET扩增等耐药机制,导致患者中位PFS普遍在12-18个月,最终难免走向耐药;而Rybrevant Faspro™通过双靶点抑制EGFR和MET,不仅能有效控制初治患者的肿瘤进展,还能提前预防或克服MET介导的耐药,联合Lazertinib后中位PFS达到23.7个月,较传统TKI单药延长近7个月,疾病进展风险降低30%。在疗效深度上,联合方案的客观缓解率和临床获益率也显著高于传统TKI,尤其对肿瘤负荷较大的患者,能更快实现肿瘤缩小,缓解临床症状。
适用人群与用药便利性形成鲜明对比。传统EGFR-TKI主要适用于常见EGFR突变患者,对罕见突变和耐药患者疗效有限;而Rybrevant Faspro™联合方案不仅覆盖常见突变的初治患者,还能用于罕见EGFR突变和MET扩增耐药患者,适用范围大幅扩大。用药方式上,传统EGFR-TKI多为口服制剂,虽服用便捷,但需长期每日服药,患者依从性受影响;Rybrevant Faspro™为皮下注射制剂,每2周给药一次,每次仅需15分钟,大幅减少了给药频率和时间成本,且无需患者每日记忆服药,提升了治疗依从性。安全性方面,两者的不良反应谱不同,联合方案的皮疹和输液相关反应发生率相对较高,但通过预处理和对症治疗可有效控制,总体耐受性与传统TKI相当。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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