HYRNUO（sevabertinib）作为全球首个HER2 TKD突变肺癌口服TKI，其上市为HER2突变肿瘤的治疗带来了新希望。随着临床研究的不断深入，HYRNUO的未来发展前景广阔，将通过适应症拓展、联合治疗探索等方式，进一步扩大其临床价值，为更多肿瘤患者提供优质治疗选择。
适应症拓展是HYRNUO未来的核心发展方向之一。目前，其已获批用于HER2 TKD突变晚期非鳞状NSCLC，基于其双重作用机制与良好的安全性，拜耳正在推进其在其他HER2突变肿瘤中的临床研究。首先是乳腺癌领域，HER2突变是乳腺癌的重要亚型，目前已有多款靶向药物获批，但仍存在耐药需求，HYRNUO针对HER2突变乳腺癌的Ⅰ期临床试验已启动，初步数据显示出一定的抗肿瘤活性。其次是胃癌领域，HER2突变在胃癌中占比约5%，传统治疗效果有限，HYRNUO针对晚期胃癌的临床前研究已取得积极结果，有望进入临床试验阶段。此外，拜耳还在探索HYRNUO用于HER2扩增肿瘤的治疗，进一步扩大适用人群。
联合治疗探索将进一步提升HYRNUO的临床价值。目前，靶向药物联合免疫治疗、化疗或其他靶向药物已成为肿瘤治疗的重要趋势。拜耳正在开展HYRNUO联合PD-1抑制剂的临床试验，探索在HER2突变肺癌中的协同疗效，初步结果显示联合治疗可进一步提升客观缓解率，延长患者生存期。同时，HYRNUO与化疗药物的联合研究也在推进中，旨在为晚期患者提供更有效的一线治疗方案。此外，基于其DHODH抑制活性，HYRNUO与其他代谢抑制剂的联合探索也在进行中，有望形成全新的治疗策略。随着这些研究的推进，HYRNUO有望从单一肿瘤亚型的治疗药物，发展为覆盖多肿瘤类型、多治疗场景的核心药物，为肿瘤精准治疗领域带来更多突破。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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