临床试验数据为HYRNUO(sevabertinib)的疗效与安全性提供了科学依据,而上市后真实世界中的应用体验,则进一步验证了其临床价值与适用性。自2025年11月在美国上市以来,HYRNUO已在数千名HER2突变晚期NSCLC患者中得到应用,患者反馈与临床实践数据充分展现了其在实际治疗场景中的优势,为后续广泛应用提供了重要参考。

对于初治患者而言,HYRNUO的高疗效与便捷性带来了显著的生活质量提升。58岁的李先生确诊HER2 TKD突变晚期非鳞状NSCLC,确诊时已出现肺内转移,因担心化疗的毒副作用,拒绝接受化疗。在医生推荐下,他成为HYRNUO上市后首批使用者,口服20mg每日2次,治疗1个月后复查,肿瘤缩小30%,达到部分缓解(PR);治疗3个月后,肿瘤缩小55%,且仅出现轻度腹泻,通过饮食调整即可控制。李先生表示:“每天在家吃药就行,不用跑医院输液,副作用也能忍受,现在能正常生活,甚至可以帮家里做点家务,比预想的好多了。”
在ADC耐药患者的临床实践中,HYRNUO的挽救治疗价值得到充分体现。65岁的张女士此前接受德曲妥珠单抗治疗6个月后疾病进展,且出现轻度间质性肺病,无法继续使用ADC药物。医生为其调整方案为HYRNUO口服治疗,用药2个月后,肿瘤不再进展,咳嗽、气短等症状明显缓解;治疗6个月后,肿瘤缩小28%,持续处于疾病控制状态。主治医生反馈:“对于ADC耐药患者,HYRNUO是重要的挽救选择,不仅疗效确切,且未加重患者的肺部损伤,安全性良好。其口服剂型也让患者的治疗依从性大幅提升,有利于长期疾病控制。”真实世界数据还显示,HYRNUO的腹泻不良反应通过对症治疗或剂量调整均可有效控制,患者耐受性普遍良好。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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