肺癌精准治疗的核心在于“精准检测、精准匹配”，而HER2突变作为NSCLC的重要驱动亚型，长期以来因检测率低、治疗选择有限，规范化诊疗进程相对滞后。HYRNUO（sevabertinib）的上市不仅为患者带来了新的治疗药物，更从检测、治疗、随访等多个维度推动了HER2突变肺癌的规范化诊疗进程，为肺癌精准治疗体系的完善注入了重要动力。
HYRNUO的获批将显著提升HER2突变的检测率。此前，由于缺乏有效的口服靶向药物，部分临床医生与患者对HER2突变检测的重视程度不足，很多患者错失了精准治疗的机会。HYRNUO作为首个获批的口服HER2 TKD突变靶向药物，其上市将倒逼临床诊疗流程中强化HER2突变检测，尤其是针对非鳞状NSCLC患者，推动“全人群检测”理念的落地。同时，FDA明确要求患者需经批准的检测证实存在HER2 TKD激活突变方可使用HYRNUO，这也将推动HER2突变检测技术的标准化与精准化，减少检测误差带来的治疗延误。
在治疗规范化方面，HYRNUO的上市将丰富HER2突变肺癌的治疗路径。此前，这类患者的治疗多以化疗为主，治疗方案缺乏统一标准；而HYRNUO的临床数据为初治、经治、ADC耐药等不同场景提供了明确的治疗选择，未来有望被纳入临床指南，形成“检测-分型-精准用药”的规范化治疗路径。此外，HYRNUO的口服剂型与可控的安全性，有助于提升患者的长期治疗依从性，推动“长期稳定控制”的治疗目标落地，而非单纯追求短期疗效。对于全球尤其是医疗资源匮乏地区，HYRNUO的口服便利性与相对可控的成本，将提升精准治疗的可及性，推动HER2突变肺癌诊疗水平的整体提升。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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