在Exdensur(depemokimab-ulaa)上市前,临床常用的IL-5单抗类药物(如GSK旗下的Nucala)虽已证实对嗜酸性粒细胞表型重度哮喘有效,但均存在给药频率偏高的局限性。作为新一代超长效IL-5单抗,Exdensur在保持靶向治疗优势的基础上,通过给药频率的革命性优化,实现了对传统IL-5单抗的全面迭代,重塑了哮喘生物治疗的便利性标杆。

在给药频率与便利性方面,Exdensur展现出压倒性优势。传统IL-5单抗(如Nucala)需每月皮下注射1次,患者每年需给药12次,频繁的注射不仅给患者带来身体上的痛苦,还需持续记忆给药时间,增加了漏药风险,影响治疗连续性。而Exdensur通过独特的分子修饰技术,将半衰期延长至6个月以上,实现每年仅需给药2次,极大减少了给药次数和患者的时间成本。患者无需频繁往返医院或自行频繁注射,尤其适合工作繁忙、学业紧张的人群,以及对注射治疗存在恐惧心理的患者,显著提升了治疗依从性。
在疗效与安全性方面,Exdensur与传统IL-5单抗相当且更具稳定性。两者均通过精准抑制IL-5发挥作用,但Exdensur的超长效设计使其药物浓度在体内更稳定,避免了传统药物因给药间隔内浓度波动可能导致的病情波动。III期数据显示,Exdensur的哮喘急性发作率降低幅度(48%-58%)优于部分传统IL-5单抗,且住院和急诊风险更低。安全性方面,Exdensur的不良反应发生率与传统IL-5单抗相近,均以轻中度上呼吸道感染等为主,无新的安全性信号。此外,Exdensur的室温储存特性也优于部分需冷藏的传统生物制剂,进一步提升了用药便利性。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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