重度哮喘作为呼吸系统领域的难治性疾病，给患者带来持续的身心负担，全球约200万重度哮喘患者中，50%仍面临频繁急性发作与住院风险。尤其对于以2型炎症为病理基础的嗜酸性粒细胞表型患者，传统治疗方案难以实现长期稳定控制，且频繁给药严重影响患者依从性。2025年12月，葛兰素史克（GSK）研发的Exdensur（depemokimab-ulaa，德莫奇单抗）接连获得英国MHRA和美国FDA批准上市，作为全球首款针对嗜酸性粒细胞表型重度哮喘的超长效生物制剂，其每年仅需2次给药的突破性方案，彻底改变了重度哮喘的治疗模式，为患者带来全新希望。
Exdensur的核心创新在于超长效的药物设计，通过对抗体Fc段进行特定修饰，显著提升了与FcRn受体的结合能力，减慢药物清除速率，将半衰期大幅延长，从而实现每6个月1次皮下注射的给药频率。这一设计不仅解决了传统生物制剂需每2-8周给药的繁琐问题，更能持续稳定地抑制2型炎症反应，避免因给药间隔过长导致的病情波动。其适应症覆盖12岁及以上成人和青少年，作为附加维持治疗用于标准治疗控制不佳的嗜酸性粒细胞表型重度哮喘，填补了超长效哮喘生物治疗的临床空白。
上市数据显示，Exdensur在两项关键III期临床试验中展现出卓越疗效，52周内可使哮喘急性发作年化率显著降低48%-58%，住院和急诊风险下降60%以上。凭借这一突破性优势，Exdensur不仅成为GSK呼吸领域的新一代重磅产品，更推动重度哮喘治疗正式进入“超长效管理”时代，为全球数百万患者带来更便捷、更有效的疾病控制方案。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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