阵发性室上性心动过速(PSVT)作为一种常见的快速性心律失常,以突发突止的心跳加速为典型特征,患者心率可达每分钟150-250次,常伴随心悸、胸闷、头晕甚至晕厥等症状,严重影响生活质量,极端情况下可能损伤心肌导致扩张型心肌病。长期以来,PSVT急性发作的有效治疗依赖医疗机构内的静脉注射药物,患者发作时需紧急就医,不仅延误治疗时机,还带来沉重的身心与经济负担。2025年12月12日,美国FDA批准Cardamyst™(etripamil,依曲帕米)鼻喷雾剂上市,作为全球首款用于成人PSVT急性发作的可自行给药鼻喷雾剂,其创新的给药方式与速效疗效,为PSVT患者带来了革命性的治疗突破,填补了临床未被满足的急救需求。
Cardamyst由美国Milestone Pharmaceuticals公司研发,是一种速效L型钙通道阻滞剂,专门设计用于无医疗监督环境下的自行给药。其核心优势在于将传统静脉注射的抗心律失常药物转化为便捷的鼻喷剂型,通过鼻黏膜快速吸收,能在短时间内达到有效血药浓度,快速终止PSVT发作。相较于传统治疗方案,Cardamyst无需专业医护人员操作,患者在症状发作时可即时自行给药,大幅缩短了治疗延迟,为患者争取了宝贵的急救时间,同时也降低了急诊就医率和相关医疗成本。
支撑其获批的关键III期RAPID研究数据充分验证了其疗效与安全性。该研究纳入692名有症状性PSVT病史的患者,随机分配至自行给药70mg etripamil组或安慰剂组,结果显示,在确诊为PSVT的患者中,etripamil组30分钟内窦性心律转复率达64%,显著高于安慰剂组的31%,风险比高达2.6,且中位转复时间仅为17.2分钟,远优于安慰剂组的53.5分钟。这款创新药物的上市,不仅为PSVT患者提供了更便捷、高效的急救选择,更标志着心律失常治疗正式进入“居家自主急救”的新时代。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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