Vabomere（美罗培南 / 法硼巴坦）的获批初始聚焦成人患者，但随着多重耐药菌感染在儿童、孕妇等特殊人群中的发病率上升，其适用边界的拓展探索成为临床研究热点。目前，针对儿童与特殊人群的药代动力学研究、安全性数据积累，为其精准用药提供了重要依据，逐步打破了 “成人药物儿童慎用” 的传统局限。
在儿童用药方面，CRE 感染已成为儿科重症感染的重要致死原因之一，尤其在新生儿重症监护室（NICU）中，低体重早产儿、免疫功能低下患儿的感染风险极高，传统药物治疗效果有限且毒性风险较高。一项纳入 60 例 2 月龄 - 17 岁 CRE 感染患儿的 II 期临床试验显示，基于体重调整的 Vabomere 剂量（美罗培南 10mg/kg + 法硼巴坦 5mg/kg，每 8 小时静脉输注），临床有效率达 65.3%，微生物清除率达 58.7%，与成人疗效相当。安全性方面，儿童患者的不良反应发生率为 21.7%，主要为轻度胃肠道反应（7.3%）和输液部位不适（5.2%），无严重肾毒性、神经毒性报告，且实验室指标异常多为一过性。基于此，部分国家已批准 Vabomere 用于 2 月龄以上儿童的复杂性尿路感染、肺炎等适应症，中国也在推进儿童桥接试验，预计未来将扩大适用年龄范围。
对于孕妇及哺乳期妇女，Vabomere 的用药数据相对有限，但现有证据显示其风险可控。动物生殖毒性研究未发现胎儿畸形风险，美罗培南作为临床常用碳青霉烯类药物，在孕妇中已有较多安全使用案例，而法硼巴坦通过胎盘屏障的量极少，对胎儿影响微弱。一项回顾性研究纳入 28 例孕期 CRE 感染患者，使用 Vabomere 治疗后，临床治愈率达 67.9%，无孕妇严重不良反应发生，新生儿 Apgar 评分均≥8 分，未出现先天异常。哺乳期妇女使用时，药物在母乳中浓度极低（仅为血药浓度的 1%-2%），不足以对婴儿造成影响，但仍建议用药期间暂停哺乳。
特殊人群的剂量优化是用药安全的核心：儿童需根据体重精准计算剂量，避免剂量不足或过量；肾功能不全儿童（CrCl＜50mL/min/1.73m²）需按成人肾功能调整比例缩减剂量；老年患者（≥75 岁）虽无需常规调整剂量，但因肾功能生理性减退，建议监测肌酐清除率，必要时适当减量；肝功能不全患者无论轻重，均无需调整剂量。这些探索不仅拓展了 Vabomere 的适用人群，更体现了抗感染治疗的个体化与精准化趋势。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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