碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）已被 WHO 列为 “Critical” 级别的优先控制耐药菌，其感染死亡率高达 30%-50%，传统抗生素如头孢类、喹诺酮类、甚至单用碳青霉烯类均疗效不佳，临床面临 “无药可治” 的绝境。Vabomere 的获批上市，凭借对 CRE 的强效抑制作用，成为此类高危感染的 “最后防线” 药物。
Vabomere 的耐药突破价值源于其对多重耐药机制的全面覆盖。临床中 CRE 的耐药机制主要为产生碳青霉烯酶（占 80% 以上），包括 KPC、NDM、VIM 等亚型，其中 KPC 型占比最高（约 60%）。法硼巴坦对 KPC 型酶具有高度特异性抑制作用，同时对 A 类、C 类 β- 内酰胺酶也有一定抑制活性，与美罗培南联合后，能有效覆盖 90% 以上的临床常见 CRE 菌株。III 期 TANGO-I 临床试验数据显示，Vabomere 治疗 CRE 引起的复杂性尿路感染（cUTI）的临床治愈率达 72.6%，微生物清除率达 63.6%，显著优于传统治疗方案（临床治愈率 45.2%，微生物清除率 33.3%）；在治疗医院获得性肺炎（HAP）、呼吸机相关性肺炎（VAP）等严重感染时，其临床有效率达 68.9%，远高于挽救性治疗的平均有效率（30%-40%）。对于多重耐药、泛耐药 CRE 感染患者，Vabomere 的客观缓解率仍达 55% 以上，为绝境中的患者带来生存希望。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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