Kyinsu 的成功上市,为 T2DM 治疗开辟了广阔前景,其未来发展潜力体现在技术迭代与适应症拓展两大方向。技术迭代方面,下一代复方制剂正朝着 “更高浓度 + 更长效 + 口服化” 方向发展:目前 Kyinsu 的最大剂量为 50 单位,针对胰岛素需求较高的患者,诺和诺德正在研发高浓度制剂(100 单位 /mL);同时探索每两周一次的超长效剂型,进一步降低给药频率;口服胰岛素 + 口服 GLP-1RA 复方制剂已进入临床前研究,有望彻底摆脱注射给药的束缚。

适应症拓展方面,Kyinsu 的减重与心血管保护优势,使其具备向肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等代谢性疾病拓展的潜力。目前诺和诺德已启动 Kyinsu 用于肥胖症的 III 期临床试验,初步数据显示,肥胖患者治疗 52 周后体重减轻 15.3%,显著优于 semaglutide 单药(12.8%);在 NASH 患者中,临床前研究显示其能显著改善肝脏脂肪变性与炎症,相关临床试验即将启动。
从行业影响来看,Kyinsu 验证了 “胰岛素 + GLP-1RA” 复方制剂的临床价值,推动了 T2DM 治疗从 “单靶点、单效应” 向 “多靶点、多效应” 转变。对于患者而言,Kyinsu 的出现意味着 T2DM 从 “终身频繁用药” 转变为 “每周一次精准管理”,而其技术迭代与适应症拓展将让更多代谢性疾病患者受益,推动代谢性疾病治疗进入 “精准协同、便捷高效” 的新时代。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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